美洛昔康注射液获批名称，不给纳米只给Ⅲ6月16日，本号预测石药 石药中诺申报的额美洛昔康纳米晶注射液（仿制美国Anjeso）于6月9日完成技术审评。看来有望在6月底获批，成为首仿，参与2025年国谈。石药喜事多，美洛昔康纳米晶注射液将首仿获批4天后的6月20日，石药中诺的美洛昔康注射液果然获批。不过名称不再叫美洛昔康纳米...

一年只需两针，近100%有效！FDA批准吉利德突破性长效HIV疗法吉利德科学（Gilead Sciences）今日宣布，美国FDA已批准该公司HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo（lenacapavir），作为暴露前预防（PrEP）用于降低成人和体重至少35公斤青少年经性传播感染HIV的风险。根据新闻稿，lenacapavir成为首款只需一年两次注射的HIV预防选择。试验数...

氘可来昔替尼停药后，银屑病皮损多久会再“杀”回来？一些银友认为氘可来昔替尼是一种“特效药”，能根治银屑病。但并非如此，医学上银屑病尚无法根治，氘可来昔替尼作为JAK抑制剂，能有效控制炎症反应、缓解皮损，但如果用药不规范、擅自停药或受个体差异影响，仍然会有复发的可能性。那么，氘可来昔替尼停药后复发会更严重...

乌帕替尼治疗特应性皮炎真实世界疗效大公开：曾用过生物制剂也有效！根据最新临床研究，口服JAK抑制剂乌帕替尼对中重度特应性皮炎患者显示出显著疗效。这项真实世界研究由乔治华盛顿大学医学院Jonathan Silverberg教授团队主导，并在2025年革命性特应性皮炎（RAD）会议上发布。结果表明，在特应性皮炎患者中使用乌帕替尼可能...

银屑病遗传给下一代的概率有多大？父母一方患有银屑病遗传概率:约14%-20%说明:如果父母中仅一人患病，子女的发病风险比普通人高，但并非必然发病。父母双方均患有银屑病遗传概率:约40%-60%说明:若双亲均患病，子女遗传风险显著增加，但仍受环境因素影响。无父母患病，但有兄弟姐妹患病遗传概率:约 6%-10%说明:家族中若存在其...

PIK3CA突变、HR+HER2-晚期乳腺癌患者一线伊那利塞/安慰剂+帕博西尼+氟维司群的OS分析。INAVO120：针对患有PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、HER2 阴性 (HER2-)、内分泌抗性的晚期乳腺癌 (aBC) 患者 (pts) 的一线 inavolisib伊那利塞 (INAVO)/安慰剂 (PBO) + palbociclib (PALBO) + 氟维司群(FULV) 的 III 期试验最终总生存期...

RRAS 和 RRAS2 突变实体瘤的分子概况和治疗脆弱性背景：小 GTP 酶 RRAS 亚家族与经典 RAS 癌蛋白 KRAS 、 NRAS和HRAS 具有相当高的序列同源性。与KRAS热点突变同源的RRAS和RRAS2突变可在体外促进转化。大多数诊断测序组未对 RRAS 亚家族进行分析，因此，这些突变的患病率和临床相关性及其治疗方法尚未完全确定。方法：基于临...

潜在里程碑！全球首款PROTAC降解剂Vepdegestrant上市在即，带来乳腺癌治疗新曙光截至目前，FDA尚未批准任何一款靶向蛋白降解嵌合体（PROTAC）药物上市。不过，全球首款申报上市的PROTAC药物已经出现，就是Vepdegestrant，由Arvinas公司与辉瑞公司联合开发。2025年6月6日，Arvinas和辉瑞已向FDA递交了Vepdegestrant的新药上市...

老花眼新药！卡巴胆碱/溴莫尼定固定剂量组合眼药水正在美国接受审查当地时间6月3日，Tenpoint Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其为Brimochol PF滴眼液所提交的新药申请(NDA)，用于治疗老花眼。FDA已将Brimochol PF的处方药用户付费法案(PDUFA)生效日期设定为2026年1月28日。FDA指出，不打算召开咨询委员...

儿童肾上腺皮质功能减退症新药！首个氢化可的松口服液Khindivi在美获批据Eton制药公司5月28日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Khindivi(氢化可的松)口服溶液作为5岁及以上患有肾上腺皮质功能减退症的儿科患者的替代疗法。这是FDA唯一批准的氢化可的松口服溶液制剂。其浓度为1mg/ml，无需分割或压碎药片，可根...