2024年08月15日 (马萨诸塞州剑桥和英格兰索尔兹伯里) KalVista Pharmaceuticals, Inc. 宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 已批准 sebetralstat 的上市许可申请 (MAA)，sebetralstat 是一种新型、在研口服血浆激肽释放酶抑制剂，用于按需治疗遗传性血管性水肿 (HAE)。EMA 人用药品委员会 (CHMP) 将根据欧盟所有 27 个成员国以及欧洲...

在随机 2 期 EBIN 试验（LBA9503）中，免疫检查点抑制剂治疗前接受康奈芬尼encorafenib 和 比美替尼binimetinib 诱导治疗的患者与直接接受免疫治疗的患者相比，在某些晚期 BRAF V600E/K突变黑色素瘤亚组中，无进展生存期（PFS）得到了改善。从研究中获益最多的患者包括有肝转移和乳酸脱氢酶（LDH）水平显著升高的患者；与直...

全球肥胖问题已经成为一个严重的公共卫生问题。根据最新的研究，全球肥胖人口已经超过10亿，其中包括1.59亿儿童和青少年以及8.79亿成年人，而且这些数字还在不断上升。肥胖可能导致慢性病早发、加速衰老。柳叶刀子刊 The Lancet Healthy Longevity发表的一项研究里，对9种衰老特征的分析结果显示，与健康体重人群相比，肥胖...

据ARS制药公司8月9日的新闻稿，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准neffy(肾上腺素鼻喷雾剂)用于体重至少30公斤(约66磅)的成人和儿童患者的过敏反应(I型)，包括危及生命的过敏反应(过敏反应)。该产品预计将在未来2个月内上市。该批准代表了35多年来肾上腺素给药领域的首次重大创新，也是第一个也是唯一一个针对患有严重过敏反...

Galderma Pharma于当地时间8月13日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Nemluvio(nemolizumab，奈莫利珠单抗)作为预充式皮下注射笔，用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。该产品预计将在未来几周内上市。结节性痒疹是一种慢性、使人衰弱的神经免疫性皮肤病，伴有潜在的2型炎症。其特征是剧烈瘙痒和覆盖大面积身体的厚皮肤结...

Epsolay是一种含有5%过氧化苯甲酰的外用乳膏，用于治疗成人酒渣鼻的炎性病变。Epsolay利用专利技术将过氧化苯甲酰封装在硅基微胶囊中，在药物和皮肤之间形成屏障。硅基外壳被设计成随时间缓慢释放过氧化苯甲酰，以提供有利的功效和安全性。Epsolay受授权专利保护到2040年。【生产企业】Sol-Gel Technologies, Ltd.【规格】5...

Fetroja是第一个获得监管批准的具有铁载体功能的抗生素，能够克服革兰氏阴性菌针对抗生素的多种耐药机制。【生产企业】日本盐野义(Shionogi)公司【规格】白色至灰白色无菌冻干粉；在单剂量药瓶中复溶后供静脉输注；每瓶含1g Fetroja；每盒含10瓶。【商标】Fetroja【通用名】cefiderocol，头孢地尔【贮藏】①无需回收的单剂量...

乳腺癌，作为女性常见的恶性肿瘤之一，一直以来都是医学研究的重点领域。近年来，随着医学技术的不断进步，新的治疗物不断涌现，卡帕塞替尼便是其中备受瞩目的一种。卡帕塞替尼(Capivasertib)是一种口服癌症药物，主要用于治疗特定基因异常的乳腺癌。它能阻断癌细胞的生长途径，延缓癌症进展。与氟维司群联合使用时，可延长...

伊维菌素片（Ivermectin），商品名海正麦克丁。主要用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫、盘尾丝虫和类圆线虫等感染。本药品被归类到丝虫病等药品分类伊维菌素人用片剂药物的功效本品为阿维菌素的衍生物，属口服半合成的广谱抗寄生虫药。本品对各种生命周期的大部分线虫(但非所有线虫)均有作用;对盘尾丝虫的微丝蚴有效，但对成虫...

血小板减少症是一种常见的血液疾病，可由多种原因引起，如免疫性血小板减少症、慢性肝病相关血小板减少症等。阿伐曲泊帕作为一种创新的治疗药物，为血小板减少症的治疗带来了新的选择。阿伐曲泊帕的药理作用阿伐曲泊帕是一种小分子化合物，通过与血小板生成素受体（TPO-R）结合，激活细胞内信号通路，促进巨核细胞的增殖和分...