2024年08月22日 (东京和马萨诸塞州剑桥) 卫材株式会社和Biogen Inc.宣布，人源化淀粉样蛋白-β (Aβ) 单克隆抗体 Leqembi®（lecanemab）已获得英国药品和保健品管理局 (MHRA) 的营销授权。Lecanemab适用于治疗载脂蛋白 E ε4（ApoE ε4） 杂合子或非携带者的成年患者的轻度认知障碍 (MCI) 和阿尔茨海默病 (AD) 导致的轻度痴...

卡那单抗（Ilaris）是一种生物制剂，用于治疗多种罕见的自身炎症性疾病。它是一种抗白介素-1β（IL-1β）的单克隆抗体，通过抑制IL-1β的活性，减轻由其引发的炎症反应。Ilaris 主要用于治疗冷诱导自身炎症综合征（CAPS）、系统性幼年特发性关节炎（SJIA）、家族性地中海热（FMF）等疾病。该药由瑞士制药公司诺华（Novartis...

2024年08月21日，中国国家NMPA官网发布，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准这是信达生物/劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。氟泽雷塞的上市申请是基于一...

2024年8月15日，美国食品和药物管理局批准度伐利尤单抗（英飞凡）联合含铂化疗作为新辅助治疗，随后在手术后作为辅助治疗，用于可切除（肿瘤≥4 厘米和/或淋巴结阳性）非小细胞肺癌且无已知EGFR 突变或ALK重排的成年患者。基于 3 期 AEGEAN 试验数据，度伐利尤单抗联合化疗免疫治疗方案获批准。该方案与单独化疗相比，显著降...

慢性移植物抗宿主病（cGVHD），这一复杂的免疫系统反应性疾病，常常困扰着接受干细胞移植治疗的患者。而贝舒地尔（Belumosudil），即商业名称为 LuciBelu 的药物，成为了治疗这种疾病的新希望。一、贝舒地尔（Belumosudil）LuciBelu 是什么？贝舒地尔（Belumosudil）LuciBelu 是一种靶向 Rho 激酶抑制剂。它通过干扰细胞骨架...

为罹患这一罕见病的患者群体实现新药可及上海2024年8月21日 /美通社/ -- 阿斯利康中国宣布，依托 "港澳药械通"政策，其罕见病领域创新药Strensiq（通用名：阿司福酶α注射液 / asfotase alfa）已获广东省药品监督管理局批准，正式引进大湾区药械通指定医疗机构，用于作为婴儿期发病的低磷酸酯酶症(hypophosphatas...

上海2024年8月21日 /美通社/ -- 2024年8月20日，翰森制药集团有限公司 (以下简称"翰森制药"，03692.HK)宣布，合作方葛兰素史克（GSK）就HS-20093 (GSK5764227)获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，此B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）正在评估用于含铂化疗期间或之后进展的（复发或难治性）广泛期小细胞...

上海2024年8月21日 /美通社/ -- 2024年8月19日，翰森制药集团有限公司（以下简称"翰森制药"，03692.HK）宣布，阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）新适应症上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21...

2024年08月20日（新泽西州拉里坦）强生公司宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 RYBREVANT ® (amivantamab-vmjw) 联合 LAZCLUZE™ (lazertinib) 用于一线治疗经 FDA 批准的检测检测出表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。凭借这一里程...

2024 年美国药店、网上药店及医药超市汇总，涵盖简介、特色服务、省钱攻略与购药技巧，助在美国生活的人便捷经济购药，应对小病小痛及长期健康管理。美国提供药品的超市及网上药店美国部分大型连锁超市及连锁食品超市设有卖药区域，有药剂师可解答购药问题，能满足买药需求。1、Costco【官网链接】www.costco.c...