康奈非尼(ENCORAFENIB)相关说明介绍

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　康奈非尼是一种激酶抑制剂，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF，IC50值分别为0.35,0.47和0.3nM。BRAF基因中的突变，例如BRAF V600E，可导致组成型活化的BRAF激酶，其可刺激肿瘤细胞生长。

　　适应症和用法

　　康奈非尼是一种激酶抑制剂，与Birimetinib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑素瘤患者，如通过FDA批准的检测所检测到的。

康奈非尼

　　剂量和给药

　　在开始康奈非尼之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

　　推荐剂量为450mg，每日一次，与binimetinib联合使用。带或不带食物的康奈非尼。

　　剂量形式和强度

　　胶囊：50毫克和75毫克。

　　用于特定人群

　　哺乳期：建议不要母乳喂养。

　　生殖潜力的雄性：康奈非尼可能会影响生育能力。

康奈非尼

　　如何提供/存储和处理

　　康奈非尼以50mg和75mg硬明胶胶囊的形式提供。

　　50毫克：橙色盖上的程式化“A”和米色体上的“LGX 50毫克”，可在纸箱（NDC 70255-020-01）中获得，每瓶含有两瓶60粒胶囊（NDC 70255-020-02）。

　　75毫克：米色帽子上的“A”和白色身上的“LGX 75毫克”，可用纸箱包装（NDC 70255-025-01）含有两瓶90粒胶囊（NDC 70255-025-02）。

　　储存在20°C至25°C（68°F至77°F）;允许的偏差在15°C至30°C（59°F至86°F）之间[见USP受控室温]。

　　如果盖子下面的安全密封破损或丢失，请勿使用。

　　配药原瓶。不要去除干燥剂。防潮。保持容器密闭。

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