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在备受瞩目的2024机会性感染会议（CROI ）上，默克公司公布了长效HIV口服组合疗法islatravir和lenacapavir的2期临床试验最新结果。结果显示，在24周时，这一创新组合保持了高比率（94.2%）HIV患者的病毒抑制（HIV-1 RNA <50拷贝/毫升）。表明该创新组合在控制HIV方面与标准的三药疗法具有相似的疗效，同时显示出显著的病毒抑制效果、良好的耐受性和抗病毒活性，有望成为首个每周仅需口服一次的HIV治疗方案。试验中，104名成年HIV感染者被随机分为两组（52人/组），中位年龄40岁（26-76），其中其中19 名是女性，持续随访48周。一组每日服用必妥维，另一组每周服用一次依斯拉韦2mg 和来那卡帕韦300mg组合（n=52）。这些参与者在研究开始时都已经服用了必服维并实现了病毒抑制(病载＜50拷贝/ml)，且没有病毒学失败史，CD4细胞计数大于350cells/ul。经过24周的随访，两组参与者都保持了较高的病毒抑制率。在依斯拉韦和来那卡帕韦组中，只有1人的病毒载量超过了50拷贝/ml，但在随后的随访中实现了病毒抑制。而必妥维组中没有参与者的病毒载量超过50拷贝/ml。结论：这项研究中，两组治疗方案都保持了相当高的病毒抑制率（94.2% vs. 94.2%），而接受第一个每周口服抗病毒治疗方案（依斯拉韦+来那卡帕韦）的患者HIV病毒载量无法检测到，并且耐受性良好，说明该创新组合与每日服用的药片同样有效。同时，接受治疗的患者未出现严重的副作用或不良反应，表明新型组合疗法不仅在疗效上与传统疗法相当，而且在安全性方面也有良好的表现。
这一结果对于HIV治疗领域具有重要意义，因为它提供了一种新的、更为便捷的治疗选择，传统的HIV治疗方案往往需要每日服药，而每周服药一次的新疗法将大幅减少服药次数，大大提高服药依从性。业内专家普遍认为，依斯拉韦与来那卡帕韦的联合疗法有望成为HIV治疗的新标杆。其高效、安全、便捷的特点将有可能改变HIV治疗的现状，为更多患者带来福音。目前，HIV 暂时无法治愈，但已经有很好的抗病毒药物可以控制病毒载量，减缓疾病的进展。常用的抗逆转录病毒疗法（ART）药物的主要分为六大类：1、核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）：齐多夫定(AZT)、拉米夫定（3TC）、替诺福韦(TDF)、阿巴卡韦(ABC)、恩曲他滨(FTC)等。2、非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）：依非韦伦(EFV)、奈韦拉平(NVP)、利匹韦林(RPV)等。3、蛋白酶抑制剂（PI）：洛匹那韦＋利托那韦（克力芝）等。4、整合酶抑制剂（INSTI）：拉替拉韦（RAL)、艾维拉韦（EVG)、多替拉韦（DTG）、比克替拉韦（BIC）、卡替拉韦（CAB）等。目前最主流的抗HIV药物主要是NRTI、NNRTI与INSTI，前二者主要通过作用于病毒逆转录酶，阻止HIV 合成DNA而抑制病毒增殖，INSTI则是抑制HIV整合酶的活性，阻断病毒DNA 整合至宿主DNA。不同药物作用于HIV 感染者生活史的不同阶段，联合用药从而更有效地抑制病毒复制，也可以延缓或阻止病毒耐药发生。新型抗逆转录病毒药物——依斯拉韦是一种化合核苷类逆转录酶易位抑制剂（NRTTI），它的作用机制有别于目前获批的抗HIV疗法和传统的核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），它可在体内转化成活性的三磷酸核苷衍生物，通过抑制HIV逆转录酶的作用，达到阻碍病毒复制的作用。其体内的半衰期很长，这使其成为了长效HIV治疗和预防的候选药物。来那卡帕韦是HIV-1衣壳抑制剂，通过抑制逆转录过程和阻碍病毒DNA合成来发挥作用，该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。其优点有：1、通过与衣壳蛋白p24亚基结合，有效抑制逆转录过程，阻碍病毒DNA合成，并与两个相邻的衣壳亚基紧密结合以稳定衣壳，阻止病毒DNA进入细胞核；2、对于之前没有接触过该药物的患者，由于其新颖性，该药物具有很高的治疗成功率，对已产生其它抗病毒药物耐药的HIV仍然有效。依斯拉韦和来那卡帕韦都是强效HIV药物，半衰期都很长，两种药物联合使用有协同作用，抑制HIV-1的复制，并降低耐药性的风险，其独特的长效性和高效性有望成为HIV患者更好的治疗选择。
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