替索单抗Tisotumab vedotin显著延长晚期宫颈癌患者生存期，开启ADC精准治疗新篇章

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替索单抗Tisotumab vedotin显著延长晚期宫颈癌患者生存期，开启ADC精准治疗新篇章

5月21日テブダック（通用名：替索单抗）在日本上市销售，用于治疗在化疗后病情仍出现进展的晚期或复发性宫颈癌患者。是日本首个将抗组织因子（TF）抗体与单甲基澳瑞他汀E（MMAE）结合的新型抗体-药物偶联物（ADC）。

背景

宫颈癌是目前全球女性癌症死亡的第四大原因。尽管宫颈癌在预防和早期筛查方面已取得进展，但对晚期宫颈癌而言，仍迫切需要新的治疗方案。

在欧盟，宫颈癌是女性中第11大常见癌症。约15%的宫颈癌患者在确诊时就已出现转移，而在早期接受治疗的患者中，约有61%可能会出现复发。对于这些患者来说，预后通常较差。

替索单抗

日本名：テブダック

商品名：Tisotumab vedotin

规格：40mg/瓶

适应症：晚期或复发性宫颈癌患者

储存条件：2-8℃保存

用药剂量：成人常用剂量为 2 mg/kg（体重）

每隔三周静脉注射 30 分钟或更长时间

但每次剂量不应超过200毫克

替索单抗日本目前仅有的获批治疗宫颈癌的抗体偶联药物（ADC），由组织因子靶向的人单克隆抗体共价连接强效微管抑制剂MMAE组成，用于化疗期间或化疗后疾病进展的晚期宫颈癌治疗。组织因子（TF）在宫颈癌肿瘤组织中特异性表达，通过靶向作用将MMAE递送至肿瘤细胞产生直接毒性或旁观者效应导致肿瘤细胞死亡。

innovaTV 301 研究

这项研究是一项国际 III 期临床试验，比较了 tevdac 单药治疗与医生选择的治疗（拓扑替康、长春瑞滨、吉西他滨、伊立替康或培美曲塞）对复发性宫颈癌患者的疗效，这些患者在接受一线铂类化疗后病情出现进展，包括先前接受过抗 PD-1 和抗 PD-L1 抗体治疗的患者

本研究的主要终点是总生存期，结果如下：

在替索单抗组中观察到生存时间显著延长！

此外，在各个亚组中都观察到了一致的治疗效果，包括接受过或未接受过抗 PD-1 和抗 PD-L1 抗体治疗的亚组，以及组织学类型为“鳞状细胞癌”和“腺癌”的亚组。

结论：InnovaTV 301证实替索单抗显著延长复发性宫颈癌患者生存期，疗效优于化疗，安全性可控，成为二线治疗新标准。

综上所述，Tisotumab Vedotin不仅在延长总生存期、改善无进展生存和缓解率方面优于传统化疗，其安全性亦具有一定优势，为复发性或转移性宫颈癌患者提供了新的治疗希望和临床选择。