富马酸吉瑞替尼（Gilteritinib、适加坦）血药浓度范围是多少？如何监测血药浓度？如何根据血药浓度调整剂量？纳入医保了吗？

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富马酸吉瑞替尼（Gilteritinib、适加坦）血药浓度范围是多少？如何监测血药浓度？如何根据血药浓度调整剂量？纳入医保了吗？

吉瑞替尼是一种口服的第三代酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病。在临床治疗中，监测吉瑞替尼的血药浓度对于确保疗效和安全性至关重要。

一般而言，建议吉瑞替尼的稳态谷浓度应大于100 ng/mL，以确保药物的有效性。通过定期监测血药浓度，医生可以调整剂量，以达到最佳的治疗效果，同时减少不良反应的风险。

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吉瑞替尼纳入医保了目录了吗，能走医保吗：截止目前，未纳入目录，不能走医保报销，但是可以享受部分城市的惠民保报销

吉瑞替尼血药浓度范围

1.谷浓度建议：一般建议吉瑞替尼的谷浓度应大于100 ng/mL。

2.稳态血药浓度：在接受120 mg吉瑞替尼治疗的复发或难治性AML患者中，稳态最大浓度（Cmax）为374 ng/mL，24小时给药间隔的血浆浓度曲线下面积（AUC0-24）为6943 ng·h/mL。

如何监测吉瑞替尼的血药浓度？

1.血药浓度监测的目的：血药浓度监测可以帮助及时发现药物过量导致的中毒反应，为调整用药方案提供科学依据，缩短摸索用药剂量的时间，并为特殊患者（如婴幼儿、孕产妇、老年人和肝肾功能不全者）制定个性化的给药方案。

2.监测方法：血药浓度监测主要通过抽血测定。通常需要在多次连续给药后，待药物吸收和代谢达到平衡状态时进行监测。监测时采集的是稳态血药浓度，包括峰浓度和谷浓度。谷浓度是指在下一次服药前测得的最低浓度。

3.采血时间：药物浓度测定通常测定稳态谷浓度，需在初次服药或增加剂量后达到5个半衰期以后测定。采血时间应与上次服药时间间隔8小时以上。

4.采血方式：静脉血样2ml便可测定血液中的药物浓度。根据测定药物的不同选择紫管（添加抗凝剂EDTA-K2）或者黄管（添加分离胶-促凝剂）。

5.技术应用：有研究开发了液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）用于同时定量多种口服靶向抗肿瘤药物及其代谢物在人血浆中的浓度，这可以应用于吉瑞替尼的血药浓度监测。

6.监测频率：在达到稳态血药浓度后，可以1~2月进行一次常规监测。

如何根据血药浓度调整药物剂量？

1.确定药物的PK/PD参数：药物的药代动力学（PK）和药效学（PD）参数是调整剂量的基础。例如，峰浓度（Cmax）/MIC（最小抑菌浓度）或24小时药时曲线下面积（AUC）/MIC比值是重要的参考指标。

2.个体化治疗：由于患者个体差异，如年龄、肝肾功能状态、药物代谢酶和转运蛋白的遗传多态性等因素，医生需要根据患者的具体情况调整剂量。

3.血药浓度监测：通过监测稳态血药谷浓度（Cmin）来确定维持剂量。例如，对于某些药物，建议维持稳态Cmin在10～20 mg/L或AUC0～24h/MIC在400～600。

4.药物相互作用：考虑药物之间的相互作用，这可能会影响药物的血药浓度，从而需要调整剂量。

5.药物特性：考虑药物的分子量、蛋白结合率、表观分布容积（Vd）和药物清除途径。

6.剂量调整策略：根据血药浓度监测结果调整剂量。例如，如果患者的血药浓度低于预期治疗窗口，可能需要增加剂量；如果血药浓度过高，可能需要减少剂量。

7.特殊人群的考虑：对于透析患者、老年患者、儿童和孕妇等特殊群体，需要特别关注肾功能和药物清除情况，并据此调整剂量。

8.药物清除率：对于接受连续性肾脏替代治疗（CRRT）的患者，需要根据CRRT的剂量和药物的清除率来调整剂量。

9.药物负荷剂量：药物负荷剂量通常由分布容积（Vd）决定，需要根据患者的水肿、腹水或液体超负荷情况来增加或减少负荷剂量。

10.维持剂量的确定：维持剂量通常需要通过PK/PD靶值和稳态血药谷浓度（Cmin）来确定。

医生会综合考虑上述因素，结合血药浓度监测结果，来调整药物剂量，以确保药物治疗的安全性和有效性。

吉瑞替尼在老挝、孟加拉、印度上市了吗？

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