肺癌患者新希望普拉替尼 用于用于RET基因融合阳性得局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗已纳入医保谈判名单为什么大家会选择老挝版

如需购买请加微信：zhikang161218，备用微信：zhikang1218

肺癌患者新希望普拉替尼 用于用于RET基因融合阳性得局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗已纳入医保谈判名单为什么大家会选择老挝版

普拉替尼，其商品名为普吉华，是中国首个获批上市的选择性 RET（Rearranged during Transfection）抑制剂。它属于口服药物，每天只需服用一次，具有强效且高选择性的特点。该药物能够对 RET 及其下游分子磷酸化起到有效抑制作用，从而抑制带有 RET 基因变异的细胞增殖。

与已获批的多激酶抑制剂相比，普拉替尼对 RET 的选择性大幅提升。它通过抑制原发和继发变异，有预防临床耐药发生的可能性。

普拉替尼由 Blueprint Medicines 研发，基石药业获得了其在大中华区独家的开发与商业化授权。目前，中国国家药品监督管理局已批准该药物用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及特定类型的甲状腺髓样癌和甲状腺癌患者。

【普拉替尼】基本信息

药品名称

普拉替尼

通用名称：普拉替尼胶囊

商品名：普吉华 ®（GAVRETO®）

英文名称：Pralsetinib Capsules

汉语拼音：Pulatini Jiaonang

别名：普吉华 / Gavreto

外文名称：Pralsetinib

适应症

用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

性状

白色至类白色粉末。

批准文号

国药准字 HJ20210018。

规格

100mg。

贮藏

密封、不超过 25℃保存。

用法用量

推荐剂量为 400mg、每日一次、空腹状态下口服。（服用本品前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食）(参见【药代动力学】)。持续治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

如果漏服本品，应在当天尽快补服。在第二天重新恢复本品的常规日剂量服药计划。

若在服用本品后发生呕吐请勿补服额外剂量，但可按计划继续服用下个剂量。

【普拉替尼】临床研究

在一项多中心、非随机、开放性、多队列临床研究 ARROW（NCT03037385）中，对 RET 融合阳性的转移性非小细胞肺癌进行了研究，评估了本品治疗此类患者的有效性。

该研究在不同队列纳入了两类患者：一是接受铂类药物化疗后疾病进展的 RET 融合阳性转移性 NSCLC 患者，二是未经系统治疗的 RET 融合阳性转移性 NSCLC 患者。

RET 基因融合检测由当地实验室采用下一代测序法（NGS）、荧光原位杂交（FISH）及其他检测方法进行。研究中也包括了存在无症状中枢神经系统（CNS）转移的患者，其中有入组前 2 周内使用稳定或降低剂量类固醇治疗的患者。

患者的用药方式为口服本品 400mg，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

主要疗效评价指标为根据 RECIST v1.1 标准通过盲态独立中心审评（BICR）评估的总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），这里重点关注的是既往接受过铂类药物化疗的 RET 融合阳性转移性 NSCLC 患者。

【普拉替尼】的作用及功效

一、治疗非小细胞肺癌

普拉替尼是一种口服、每日一次的强效高选择性 RET 抑制剂，在非小细胞肺癌治疗中表现优异，给既往接受过含铂化疗且 RET 基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者带来了希望。

临床研究显示，它能显著缩小肿瘤体积，减轻患者症状，并延长无进展生存期。即便对于多线治疗失败的患者，普拉替尼也有一定疗效。例如，在某临床研究中，有 [X] 名患者参与，经普拉替尼治疗后，[具体比例] 的患者肿瘤得到有效控制，生活质量显著提高。

二、治疗其他癌症

晚期肺癌

对于存在 RET 基因突变的晚期肺癌患者，普拉替尼能够精准定位并作用于癌细胞，达到杀死癌细胞、使肿瘤缩小的目的。它能有效缓解患者症状，提升生活质量。

晚期甲状腺髓样癌

普拉替尼能够高选择性、精准地针对 RET 突变基因，对携带 RET 突变的晚期甲状腺髓样癌患者有更广泛且持久的抗肿瘤作用。通过抑制原发和继发突变，有克服和预防临床耐药的可能。

碘难治性甲状腺癌

普拉替尼在碘难治性甲状腺癌的治疗中展现出显著潜力，可有效控制疾病进展，缓解相关症状，提高患者生活质量。据统计，约 60% 的甲状腺髓样癌能检测出 RET 基因突变，晚期患者中这一比例高达 90%，普拉替尼为这些患者提供了新的治疗途径。

【普拉替尼】不良反应及处理

不良反应及处理

高血压

表现：常出现头痛、头晕、晕厥、视力改变等症状 。

处理：服药前需测量基线血压，服药后一般每 1 至 2 周监测血压。

注意事项：未控制好的高血压患者不能服用该药；若血压升高，应及时告知医生，遵医嘱开始或调整降压治疗；若服用降压药后血压仍为 3 级，需暂停服用普拉替尼，待血压降至≤2 级时，再以降低的剂量恢复用药。

肝毒性

表现：可表现为深色尿、疲乏、饱腹感、恶心、胃痛、大便色淡、皮肤或眼睛发黄等。

处理：服用本品前要常规检查肝功能以明确基线 AST/ALT 水平，服药最初 3 个月每 2 周监测一次 ALT 和 AST，之后每月监测一次。

注意事项：若出现 ALT 和 AST 等指标升高，需及时告知医生。一旦 AST/ALT 升高≥3 级，应暂停服药并每周检测一次肝功能，直至恢复至 1 级或基线水平；若再次发生≥3 级肝脏毒性，则永久停用本品。

骨骼肌肉疼痛

表现：涵盖背痛、肌痛、关节痛、肢体痛、颈痛、胸部骨骼肌肉疼痛、骨痛、肌肉骨骼僵硬、关节炎、脊柱痛等多种疼痛类型。

处理：可通过局部按摩缓解，必要时口服非甾体类抗炎药。

注意事项：出现疼痛时应及时告知医生。

药物相互作用

若在服用普拉替尼期间同时使用以下药物，请告知医生或药师：

强效 CYP3A 抑制剂，如伊曲康唑。

P-gp 和强效 CYP3A 共同抑制剂，如伊曲康唑。

强效 CYP3A 诱导剂，如利福平。

出院后重点监测指标

普拉替尼可能引发高血压、肝毒性，用药期间需定期监测血压、血常规、肝功能。

其他注意事项

哺乳期与生育：建议哺乳期女性在服用本品期间及末次服用后 3 周内停止母乳喂养；有生育能力的妇女用药前需进行妊娠测试，用药期间及停药后 2 周内或伴侣为有生育力女性的男性病人用药期间及停药后 1 周内避孕，避孕需采用非激素方法，如使用安全套，因普拉替尼可能使激素类避孕药失效。

预防出血与感染：用药后患者更易出血和感染，要避免受伤，勤洗手，远离感染人群。

伤口愈合：普拉替尼可能影响伤口愈合，术前至少 7 天术后至少 2 周内需暂停用药，直至伤口完全愈合 。

【普拉替尼】仿制版-----老挝卢修斯

【普拉替尼】老挝卢修斯价格和购买渠道

一、价格

老挝卢修斯版普拉替尼的价格在不同时间段和来源中略有差异。根据公开发布的信息，老挝卢修斯版普拉替尼的价格大约在3715元至4900元之间，具体价格可能因购买渠道、规格以及市场波动等因素而有所不同。您提到的3800元价格处于这一范围内，是合理的。

二、购买渠道

购买老挝卢修斯版普拉替尼，尤其是通过海外专业代购渠道，您可以考虑以下几种方式：

海外直邮代购：

您可以选择一些专业的海外直邮代购平台或服务机构，如海外药品代购（微信zhikang161218）等，这些平台通常与老挝或印度的官方药局有合作关系，能够为客户提供一站式购买和国际配送服务。

在购买前，请确保您选择的代购平台或机构具有良好的信誉和口碑，并了解清楚其服务流程和售后保障。

患者亲自赴海外购买：

对于经济条件允许的患者，您也可以考虑亲自前往老挝或印度等国家的官方药房购买普拉替尼。这种方式虽然较为直接，但需要您承担额外的旅行费用和可能的风险。

线上药店：

在一些线上药店或医疗平台上，也可能提供老挝卢修斯版普拉替尼的购买服务。但请注意，选择线上药店时务必确认其合法性和正规性，以免购买到假冒伪劣产品。

三、注意事项

在购买普拉替尼时，请务必确保药品的质量和安全性。选择正规渠道和信誉良好的代购平台或机构至关重要。

普拉替尼作为一种处方药，使用前请务必咨询医生并遵循医嘱。不要自行决定用药剂量和疗程，以免对身体造成不必要的伤害。

海外代购可能存在一定的风险和不确定性，如物流延误、海关检查等问题。因此，在选择代购渠道时，请务必考虑清楚并做好相应的准备。

总之，购买老挝卢修斯版普拉替尼时，请务必谨慎选择渠道，确保药品的质量和安全性。同时，遵循医嘱合理用药，以达到最佳的治疗效果。