好消息！不限癌种NTKR融合阳性靶向药拉罗替尼（维泰凯、larotrectinib）纳入医保目录了！2024医保价格多少？

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好消息！不限癌种NTKR融合阳性靶向药拉罗替尼（维泰凯、larotrectinib）纳入医保目录了！2024医保价格多少？

2022年4月13日，larotrectinib（硫酸拉罗替尼胶囊，Vitrakvi ®）获得中国国家药品监督管理局批准正式上市！用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症的泛实体瘤成人和儿童患者。通过选择性抑制NTRK融合蛋白的活性，阻断肿瘤生长和扩散的信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长。

老挝卢修斯制药 拉罗替尼

中文通用名：拉罗替尼

商品名：维泰凯

英文通用名：Larotrectinib

英文商品名：Vitrakvi

规格剂量：胶囊剂 25mg56粒，100mg56粒；口服液：50mg/mL。

生产厂家：Loxo Oncology/Bayer拜耳制药。

Q

拉罗替尼进医保了吗？

拉罗替尼，作为一种不限制癌症类型的NTRK抑制剂，已被纳入国家医保药品目录。根据2024年11月28日国家医疗保障局公布的最新医保药品清单，从2025年1月1日开始，拉罗替尼将正式成为医保覆盖的药品之一。这表示，符合条件的肿瘤患者将能够获得拉罗替尼的治疗，并享受医保报销政策。

Q

拉罗替尼医保报销前多少钱一盒？

拉罗替尼的医保中标价格为：硫酸拉罗替尼胶囊31500元/盒，硫酸拉罗替尼溶液5625元/盒和11250元/盒。医保报销后的价格会便宜一些，具体价格需要按照各地区的报销比例进行计算。

Q

拉罗替尼老挝、孟加拉、印度版仿制药上市了吗？

1.孟加拉珠峰制药拉罗替尼-Everest-Larotrectinib-Laronib

2.孟加拉耀品国际拉罗替尼-DIL-Larotrectinib-Lotenib

3.老挝东盟制药拉罗替尼-TLPH-Larotrectini-Larotreni

Q

服用拉罗替尼有哪些常见副作用？

1.消化系统症状：恶心、呕吐、腹泻、便秘。

2.疲劳或乏力：感到异常疲倦或无力。

3.头晕：可能会感到眩晕或头晕。

4.肝功能异常：可能会出现异常的肝脏功能测试结果，如AST和ALT水平升高。

5.咳嗽：可能会有咳嗽的症状。

6.体重变化：体重增加或减少。

7.肌肉骨骼症状：肌肉痛、关节痛、肌肉无力。

8.神经系统症状：头痛、感觉异常（如麻木、刺痛或烧灼感）。

9.皮肤问题：皮疹、红斑、脱屑、结痂。

10.血液学问题：贫血、中性粒细胞减少。

如果副作用严重或持续不缓解，应及时联系医生。每个患者的体验可能不同，因此服用拉罗替尼时的副作用和反应可能会有所差异。

Q

拉罗替尼治疗TRK融合阳性癌症效果如何？

涉及三种原肌球蛋白受体激酶 (TRK) 之一的融合在儿童和成人的各种癌症中都有发生。我们评估了拉罗替尼（一种高选择性 TRK 抑制剂）对患有这些融合肿瘤的成人和儿童的疗效和安全性。

我们招募了连续和前瞻性地确诊TRK融合阳性癌症的患者（这些患者通过各研究中心常规进行的分子分析检测出来），并纳入以下三个方案之一：针对成人的1期研究、针对儿童的1-2期研究或针对青少年和成人的2期研究。

综合分析的主要终点是独立审查得出的总体缓解率。次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期和安全性。

共55名年龄从4个月到76岁不等的患者入组并接受治疗。患者有17种独特的TRK融合阳性肿瘤类型。独立审查机构认为总缓解率为75%（95%置信区间[CI]，61至85），研究者评估认为总缓解率为80%（95%CI，67至90）。

1年后，71%的缓解持续，55%的患者仍无进展。中位缓解持续时间和无进展生存期尚未达到。中位随访时间为9.4 个月，86%的缓解患者（44 名患者中的38名）正在继续治疗或接受了旨在治愈的手术。

不良事件主要为1级，研究者认为与拉罗替尼相关的3级或4级不良事件未发生在超过5%的患者中。没有患者因药物相关不良事件停止使用拉罗替尼。

对于TRK融合阳性癌症患者，拉罗替尼表现出显著且持久的抗肿瘤活性，无论患者年龄或肿瘤类型如何。