甲状腺癌靶向药凡德他尼（Vandetanib）说明书、医保报销适应症、用法用量、副作用，注意事项、美国版原研药价格、仿制药多少钱

凡德他尼基本信息

药品中文名：凡德他尼片

药品英文商品名：Caprelsa

药品英文名：Vandetanib

药品英文商品名：Zactima

药品别名：卡普利沙

靶点：EGFR (HER1/ERBB1), RET, VEGFR2

规格剂量：300mg×30片/盒；100mgx30片/盒

生产厂家：阿斯利康( AstraZeneca)制药

中国上市：国内未上市

医保报销：未在国内上市，不能医保报销

（1）300mg/次，每天1次，口服。

（2）在严重毒性事件或QTc间期延长时可能需要减低剂量。

（3）有中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200mg。

≤300mg/d时耐受性良好

1、最常见的毒副作用：

腹泻、皮疹、恶心、 高血压、厌食、无症状的QT间期延长和蛋白尿；随着剂量增加，可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。

2、最常见的剂量限制性毒性(DLTs)：腹泻、高血压和皮疹。

Vandetanib常见(10%以上)的不良反应包括：

1、感冒、支气管炎、上呼吸道感染、尿路感染。

2、食欲下降、失眠抑郁、头晕目眩、视力模糊。

3、长QT综合征、高血压、胃痛、腹泻、恶心。

4、呕吐、消化不良、皮疹、痤疮、干燥瘙痒。

5、尿液中有蛋白质、肾结石、虚弱、疲劳、疼痛和水肿。

Vandetanib常见(占1 %至10%的人)不良反应包括：

1、肺炎、败血症、流感、膀胱炎、鼻窦炎、喉炎、毛囊炎。

2、肾脏感染、低甲状腺激素水平、低钾、高钙水平、低钠水平。

3、焦虑、战栗、昏睡、意识丧失、平衡失调、味觉的变化。

4、视觉障碍、光晕视觉、角膜病、高血压危象、鼻子出血。

5、咳血、结肠炎、口干、口腔炎、便秘、胃炎。

6、排尿痛、血尿、肾衰竭、尿频、发烧。

1.开始使用vandetanib治疗后2-4周和8-12周，和其后每3个月及剂量调整后，监查心电图和血清钾，钙和TSH水平。当剂量减低适当。

2.严重皮肤反应可能促使死亡，应永远终止vandetanib。

3.存在非特异性呼吸征象和症状例如缺氧，胸腔积液，咳嗽，或呼吸困难等患者。建议及时报告呼吸症状。

4.出现严重缺血性脑血管事件，出血，心衰，腹泻，甲状腺低下症，高血压，和可逆性后脑白质脑病综合征应终止vandetanib。

5.vandetanib给予妊娠妇女可能致死。建议妇女接受vandetanib治疗后4个月避免妊娠。

6.因为QT延长，提高了尖端扭转型室性心动过速和骤死的风险，只能通过严格分配计划（vandetanib REMS）计划得到vandetanib。只有经认证的处方者和药房能够分配到vandetanib。

CYP3A4诱导剂CYP3A4诱导剂药物可能改变vandetanib的血浆浓度。

当接受vandetanib治疗应避免同时使用已知强CYP3A4诱导剂。

圣约翰草[St.John’sWort]可能不可预测地减低vandetanib暴露而应避免

CYP3A4抑制剂在健康受试者中，vandetanib和强CYP3A4抑制剂伊曲康唑间无临床意义的相互作用。

延长QT间期药物应避免Vandetanib与可能延长QT间期药物的给药

美国上市：2011年4月6日，凡德他尼获得美国食品与药品管理局 ( FDA) 批准用于治疗甲状腺髓样癌( MTC)。

中国上市：目前，该药物已于香港上市，中国大陆暂未获批上市

医保报销：未在国内上市，不能医保报销

仿制药：伊朗化学制药-凡德他尼-kimia Pharma-Vandetanib-Vandesa

价格：美国参考价格为4500美元（近27000元）左右。