服务热线
zhikang161218
近些年来,随着特应性皮炎(AD)病理机制研究的不断深入,与特应性皮炎相关的诊断标准、治疗药物、治疗策略等方面都有了非常明显的进步。随着阿布昔替尼的上市,该药物可以精准控制特应性皮炎炎症,快速改善患者瘙痒症状,为广大中重度特应性皮炎患者带来了福音。那么,阿布昔替尼的长期安全性如何?
快速见效,帮助患者快速消除症状
研究显示,特应性皮炎患者在使用阿布昔替尼的24小时能各种症状能够非常有效的改善。
特应性皮炎患者在服用氘可来昔替尼治疗12周后,就有63%的患者成功达到EASI-75,疗效相对持久。
阿布昔替尼有2种剂量,无论是使用100 mg还是200 mg,在12周的EASI-75、IGA以及2周时的PP-NRS的患者比例均明显高于达必妥。另一方面,阿布昔替尼对JAK1具有高抑制活性和高选择性,对于JAK2/JAK3介导的相关细胞因子抑制活性极低,避免了相关的不良反应。从酶水平、细胞水平、体内试验、临床研究等多个维度均得到一致证实。
效果那么好,长期安全性如何?
近期,《美国临床皮肤病学杂志》上发布了阿布昔替尼的安全性研究,研究显示,阿布昔替尼的安全性更新表明,阿布昔替尼药物治疗中重度特应性皮炎(AD)的安全期可达近4年。
同时公布,某些患者群体,特别是年龄≥65岁的患者,不良事件(AE)的风险增加。
该分析包括来自II期和III期研究的3802名患者。100 mg和200 mg阿布昔替尼最常见的严重感染是带状疱疹(0.5%和0.2%)、肺炎(0.2%)和单纯疱疹(0.1%)。对于严重感染,体重超过100公斤(221磅)是一个危险因素。
与从不吸烟者(0.0[CI0.0-0.1])相比,目前和以前吸烟者的出现不良反应的患者比例更高(0.9[CI0.4-1.6])。
阿布昔替尼安全性分析显示,暴露时间最长可达近四年(也就是连续用药四年),与之前的研究和分析一致,没有新发现的安全信号。这一数据继续支持这样的观点,即阿布昔替尼在中重度特应性皮炎患者中具有经过充分研究和可管理的长期安全性。