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艾伏尼布(商品名拓舒沃®)是中国首个获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。这种药物最初由Agios Pharmaceuticals公司开发,后来基石药业与Agios达成在大中华区开发及商业化的独家协议,并将临床开发和商业化授权区域从大中华区扩展至新加坡。艾伏尼布主要用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者,这是中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准的适应症。此外,艾伏尼布在美国还获批了其他适应症,包括与新诊断的具有IDH1突变的急性髓性白血病患者的联合治疗和既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的治疗。
目前能见到的艾伏尼布有7个版本。
原研药
美国施维雅制药-艾伏尼布片-Servier Pharma-Ivosidenib-Tibsovo
中国基石药业-艾伏尼布片-拓舒沃
仿制药
老挝大熊制药-艾伏尼布-BIGBEAR Pharma-Ivosidenib-AIVODX
老挝卢修斯制药-艾伏尼布-LUCIUS Pharma-Ivosidenib-LuciVos
孟加拉珠峰制药-艾伏尼布-Everest Pharma-Ivosidenib-IVOSENIB
无法验证
老挝南塔制药-艾伏尼布-Louang Namtha-Ivosidenib-IVOSIP
印度因达尔制药-艾伏尼布-INDAR-Ivosidenib-IVOSINDR