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2024年04月06日,老挝大熊制药公司(BIGBEAR Pharma)宣布获得老挝卫生部的注册许可,准予制造司美替尼(Selumetinib)的仿制通用版SEMEDX。
许可注册号: Lao Reg.No.:03L1085/24
司美替尼(Selumetinib)是目前全球第1个且唯一1个获批用于治疗儿童Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)-丛状神经纤维瘤(PN)的药物,已在中国获批“3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(neurofibromatosis,PN)的I型神经纤维瘤病(neurofibromatosis type 1,NF1)儿童患者”。
司美替尼(Selumetinib)通过选择性结合丝裂原活化蛋白激酶 (MEK) 1/2蛋白,可阻断调节关键细胞反应的丝裂原活化蛋白激酶/细胞外信号调节激酶信号通路,导致细胞凋亡,从而起到抑制纤维瘤生长的作用。
关于老挝大熊制药公司
BIGBEAR Pharma,中文译名:大熊制药,是目前老挝唯一1家同时具备化药和草药生产设施和资质的制药企业。大熊制药重点在东盟11国发展出口市场,是老挝卫生部重点推荐的出口企业,也是老挝出口导向政策的重点企业之一。查询企业产品相关注册信息,请访问老挝卫生部网址:fdd.gov.la
司美替尼相关信息:
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