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塞普替尼(Selpercatinib),商品名为睿妥®,是全球首个获批的高选择性RET抑制剂,它能够抑制多种RET变异。这一药物由礼来制药研发,并于2022年9月30日获得国家药监局的批准在中国上市。在中国,信达生物负责其商业化。
塞普替尼主要用于治疗以下患者群体:
RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌的成年患者。
需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌的成人和12岁及以上的儿童患者。
需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌的成人和12岁及以上的儿童患者。
关于使用剂量,它根据患者的体重来确定:体重小于50kg的患者,每日两次口服120mg;体重50kg以上的患者(包括50kg),每日两次口服160mg。严重肝损害的患者应相应减少剂量。
尽管塞普替尼在肺癌和甲状腺癌治疗中显示出了积极的效果,但使用该药物时仍需注意以下事项:
医嘱遵循:在使用塞普替尼之前,患者应咨询医生并接受专业的指导,确保遵循医生的处方和建议,包括正确的剂量和用药频率。
不良反应:塞普替尼可能引发一系列不良反应。最常见的不良反应包括实验室异常(如天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、葡萄糖等的升高),白细胞减少,白蛋白降低,钙减少,口干,腹泻,肌酐升高,碱性磷酸酶升高,高血压,疲劳,水肿,血小板减少,总胆固醇升高,皮疹,钠减少,便秘等。若出现严重的不良反应或持续不适,应立即告知医生。
药物相互作用:塞普替尼可能与其他药物发生相互作用,导致药效增强或减弱。因此,在使用塞普替尼时,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生调整治疗方案。
塞普替尼目前已知有7个版本
原研药
香港版Lily-Selpercatinib-Retevmo-礼来制药-塞珀卡替尼
中国大陆版-Eli Lilly-Selpercatinib-Retevmo-礼来公司-塞普替尼胶囊-睿妥
仿制通用版
孟加拉珠峰制药-赛尔帕替尼-Everest Pharma-Selpercatinib-Selcaxen
孟加拉杰士卡(齐斯卡)制药-赛尔帕替尼-Ziska Pharma-Selpercatini-Selpacta 40
老挝国立第二制药厂-塞尔帕替尼-PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2-Selpercatinib-PHOSELP
老挝元素制药-赛尔帕替尼-Elemento PHARMA-Selpercatinib-Sepacare
老挝大熊制药-塞普替尼-BIGBEAR PHARMA-Selpercatinib-SEPADX
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