帕妥珠单抗 (帕捷特、Pertuzumab）说明书

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帕妥珠单抗 (Pertuzumab） 是一种靶向癌症药物，这是一种治疗乳腺癌的方法，包括手术前(新辅助治疗)、手术后(辅助治疗)、对于已经扩散的乳腺癌(继发性乳腺癌)对于复发在乳房中的乳腺癌(复发性乳腺癌)。

帕妥珠单抗（Pertuzumab，Perjeta，商品名：帕捷特）是一种单克隆抗体。它是首个针对HER2配体依赖型结合位点的靶向药物，通过结合HER2，阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚，从而减缓了肿瘤的生长。

帕妥珠单抗在2012年6月8日通过了美国FDA的认证，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。帕妥珠单抗由Genentech公司研发，罗氏制药于2009年收购了Genentech，帕妥珠单抗现在由罗氏制药掌握。

帕妥珠单抗简要说明书：

药品中文名：帕妥珠单抗注射液

药品英文名：Pertuzumab

药品商品名：帕捷特/Perjeta

规格剂量：420mg/14ml

研发公司：美国罗氏制药公司

美国上市时间：2012年6月8日

中国上市时间：2018年12月

医保：医保报销，乙类

医保价格：4955元/支

医保报销条件：

限以下情况方可支付，且支付不超过12个月:

1. HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗。

2. 具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

帕妥珠单抗注射液适应症：

本品适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

用法用量：

初始剂量为840 mg历时60分钟静脉输注。其后每3周420 mg历时30至60分钟静脉输注。

不良反应：

（1）转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（＞30%）副作用：腹泻，脱发，中性粒细胞减少，恶心，疲乏，皮疹和周围神经病；

（2）乳腺癌的新辅助治疗：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（＞30%）副作用：脱发，腹泻，恶心，中性粒细胞减少；

（3）周期FEC化疗后联合用药的最常见（＞30%）副作用：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少；

（4）与多西他赛、卡铂、曲妥珠单抗联用最常见（＞30%）副作用：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血。

注意事项：

（1）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。

（2）左心室功能不全：监视LVEF，适当时撤消给药。

（3）输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注-相关反应，减慢或中断输注应给予适当医药治疗。

（4）HER2测试：由证实精通熟练实验室用FDA批准的检验进行。

帕妥珠单抗和曲妥珠单抗使用顺序:

帕妥珠单抗和曲妥珠单抗必须序贯给药，但先后顺序均可。在与帕妥珠单抗联合使用时，曲妥珠单抗的使用建议采用每 3 周一次使用；对于接受紫杉类药物治疗的患者，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗给药应先于紫杉类药物；对于接受蒽环类药物治疗的患者，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗应在完成完整蒽环类药物治疗方案后给予。

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