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图卡替尼获批:转移性乳腺癌生存期显著延长,脑转移患者亦获显著疗效

发布日期:2024-04-17 18:02:43   浏览量:43

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2020年4月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了妥卡替尼/图卡替尼(Tucatinib,商品名:TUKYSA)的上市,这一针对HER2的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)为转移性乳腺癌患者带来了新的治疗曙光。图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用,为那些手术无法切除或转移性经治晚期的HER2阳性乳腺癌成人患者提供了有效的治疗选择。

图卡替尼的上市标志着乳腺癌治疗领域的一大突破。根据HER2CLIMB II期临床试验的数据,与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比,图卡替尼三联体疗法在未经手术切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中展现出了卓越的疗效,成功降低了34%的死亡风险。这一显著成果为乳腺癌患者带来了新的治疗希望和可能性。

在生存期方面,图卡替尼同样展现出了令人瞩目的优势。临床试验数据表明,与对照组相比,图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用的患者中位总生存期(OS)显著延长,达到了21.9个月,而对照组仅为17.4个月。此外,图卡替尼组患者在1年和2年的OS发生率也明显高于对照组,分别为76%和62%,以及45%和27%。这些数据充分证明了图卡替尼在延长乳腺癌患者生存期方面的卓越效果。

值得一提的是,脑转移是HER2阳性转移性乳腺癌患者面临的严重问题,约有半数以上的患者在确诊时已出现脑转移。然而,图卡替尼凭借其出色的入脑活性,在治疗脑转移乳腺癌患者方面展现出了独特的优势。临床试验结果显示,图卡替尼三联药物将脑转移患者的疾病进展或死亡的风险降低了惊人的52%,为这些患者带来了显著的生存获益。

图卡替尼的获批上市,不仅为转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择,也为脑转移患者带来了希望。这一药物的卓越疗效和安全性,将为乳腺癌患者带来更好的生活质量和更长的生存期。



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