服务热线
zhikang161218
肿瘤明显缩减、病情有效管控!美国新药Lucicebtide让胶质母细胞瘤患者看到康复希望
美国生物技术企业Sapience Therapeutics,于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,披露了其新药Lucicebtide(曾用名ST101)针对胶质母细胞瘤(GBM)患者开展的2期临床试验的积极动态。
关键信息
Lucicebtide无论是单独使用,还是与标准治疗(SOC)联合应用,均展现出良好的耐受性。
在新确诊的胶质母细胞瘤(GBM)队列中(涵盖9名患者,数据统计截止时间为2025年5月6日):
9名患者里有5名患者尚未出现疾病进展(随访时长在10 - 24个月以上);
截至数据统计截止日期,9名患者中有6名患者依旧存活(随访时长在10 - 26个月以上)。
在复发性胶质母细胞瘤(GBM)队列中(包含9名患者,数据统计截止时间为2025年5月6日):
9名患者中有4名患者的病情得到控制,其中2名患者达到部分缓解(肿瘤明显缩小);
截至数据统计截止日期,9名患者中有3名患者仍然存活。
“机会窗口”生物标志物相关结果显示:
Lucicebtide能够穿透血脑屏障,抵达肿瘤部位并精准作用于靶点;
Lucicebtide可激活肿瘤内部的免疫系统,具体表现为使肿瘤微环境中的M1/M2巨噬细胞比例上升、CD8 T细胞浸润增多;
降低肿瘤的恶性程度,具体表现为通过空间转录组学分析,肿瘤细胞的“间质化”特征(与侵袭性、耐药性相关)显著减轻。
这些数据表明,Lucicebtide凭借抑制C/EBPβ这一创新机制,为胶质母细胞瘤(GBM)患者提供了一种独特且颇具前景的治疗方案。
Lucicebtide是一款怎样的药物?
Lucicebtide属于一种创新的C/EBPβ拮抗剂。C/EBPβ蛋白是一种调控基因表达的关键转录因子,在胶质母细胞瘤(GBM)等癌症中充当“恶性助推者”的角色。
Lucicebtide已完成在复发性胶质母细胞瘤(rGBM)患者中开展的2期剂量扩展研究的主要部分(试验编号NCT04478279)。
目前正在进行的一项“机会窗口”子研究,正在评估Lucicebtide联合放疗和替莫唑胺(temozolomide)用于新诊断胶质母细胞瘤患者(ndGBM),以及在复发性胶质母细胞瘤(rGBM)患者中单独使用的情况,所有患者在手术切除前后均接受Lucicebtide治疗。
Lucicebtide已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的用于复发性胶质母细胞瘤(GBM)的“快速通道”资格,以及美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会授予的“孤儿药认定”资格。