泛癌种靶向药拉罗替尼等“天价药”入2025医保意义重大，用于晚期NTRK融合肺癌患者：延长生存获益和良好安全性！附老挝卢修斯仿制药购买方式和代购渠道

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泛癌种靶向药拉罗替尼等“天价药”入2025医保意义重大，用于晚期NTRK融合肺癌患者：延长生存获益和良好安全性！附老挝卢修斯仿制药购买方式和代购渠道

2025年医保目录调整是一项惠及民生的重大变革，新增 91 种药品，极大拓展了医保保障范围。其中，肿瘤用药新增 26 种，备受关注的拉罗替尼、瑞普替尼等 “天价抗癌药” 被纳入其中，为癌症患者带来更多治疗选择和生存希望。

NTRK基因融合作为一种致癌驱动因素，存在于肺癌以及其他多种癌症中。拉罗替尼是一种高度选择性的TRK抑制剂，它对多种肿瘤类型的患者显示出了显著且持久的总体缓解率（ORR）。基于这些疗效，拉罗替尼已被批准用于治疗NTRK融合的癌症患者。本报告进一步阐述了接受拉罗替尼治疗的NTRK融合肺癌患者的长期疗效和安全性结果。

老挝卢修斯制药 拉罗替尼

拉罗替尼是全球首个不分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药，能精准作用于特定基因靶点，对多种癌症疗效显著。2018 年 11 月 26 日经 FDA 批准上市，2022 年 4 月 13 日在中国获批上市。它针对成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤，开启了泛癌种治疗的新纪元。2024 年 11 月 28 日，维泰凯 ®（硫酸拉罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液）成功进入国家医保目录。

在疾病缓解方面，患者首次出现反应的中位时间为1.8个月，范围从1.5个月到7.3个月。根据独立审查委员会（IRC）的评估，基线时伴有中枢神经系统（CNS）转移的患者客观缓解率（ORR）达到了67%，其95%置信区间（CI）为35%至90%。整体患者的ORR为66%，95% CI为47%至81%，其中包括4例完全缓解（CR）和17例部分缓解（PR）。此外，还有7例患者病情稳定（SD），2例病情进展（PD），以及2例患者的状况无法评估。

在安全性方面，与治疗相关的不良事件（TRAEs）主要是1/2级，9例（28.1%）患者报告了3/4级TRAEs，1例患者因TRAEs（丙氨酸转氨酶、天门冬氨酸转氨酶和γ-谷氨酰转移酶增加）停止治疗

拉罗替尼适用范围广泛，涵盖 25 类不同肿瘤类型，常见癌种包括软组织肉瘤、甲状腺癌、肺癌等。临床数据显示，157 例成人患者使用后客观缓解率达 64%，中位缓解持续时间为 41.7 个月，48 个月总生存率达 64%；94 例儿童患者客观缓解率为 84%，36 个月总生存率为 93% 。在特定癌症治疗上，拉罗替尼对 NTRK 融合型肺癌患者客观缓解率达 74%，对基线脑转移患者客观缓解率为 63%；甲状腺癌患者客观缓解率达 78%，分化型甲状腺癌客观缓解率高达 90%，基线时患有 CNS 转移的患者客观应答率达到 100%。

此次医保目录扩容，体现了国家对癌症患者的关怀，以及医保制度与时俱进、紧跟医学发展的步伐。将更多抗癌新药纳入医保，降低了患者用药成本，提高了癌症治疗水平，为患者康复增添保障。相信随着拉罗替尼等药物纳入医保，更多癌症患者能得到及时有效的治疗，提高生活质量，延长生存期，推动 “健康中国” 目标的实现。

关于拉罗替尼（Larotrectinib）

拉罗替尼生产厂家：Loxo Oncology/Bayer拜耳制药

中国上市时间：2022年4月获批上市

Q：拉罗替尼进入2024年医保目录了吗？

A：2024 年 11 月 28 日，国家医疗保障局正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》，拉罗替尼成功进入医保目录，并于 2025 年 1 月 1 日起正式实施。

附老挝拉罗替尼卢修斯仿制药购买方式和代购渠道

据悉，拉罗替尼的仿制药已在老挝正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。

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