7款治疗ROS1阳性非小细胞肺癌靶向药说明书、医保报销适应症汇总！

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7款治疗ROS1阳性非小细胞肺癌靶向药说明书、医保报销适应症汇总！

ROS1是一种受体酪氨酸激酶（由c-Ros癌基因编码），与间变性淋巴瘤激酶（ALK）蛋白具有结构相似性。越来越多地证据表明，非小细胞肺癌（NSCLC）中存在涉及ROS1的基因重排，具有ROS原癌基因的肿瘤，对小分子酪氨酸激酶抑制剂具有显著的反应，因此近年开发了多种抑制ROS1融合蛋白的抑制剂（TKI）。

一、克唑替尼（crizotinib)

克唑替尼（Crizotinib），商品名为赛可瑞（Xalkori），是由辉瑞公司研发的全球第一款多靶点蛋白激酶抑制剂，具有抑制MET/ALK/ROS1的活性。它是一种口服的小分子抑制剂，主要针对ALK阳性和ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。克唑替尼通过抑制肿瘤细胞内的异常蛋白激酶活性，从而抑制肿瘤生长。

克唑替尼说明书

主要成份：克唑替尼

化学名称：(R)-3-[1-(2,6-二氯-3-氟-苯)-乙氧基]-5-(1-哌啶-4-烃基-1 氢-吡唑-4-烃基)-嘧啶-2-茚满

分子式：C21H22Cl2FN5O

分子量：450.34 道尔顿

辅料名称：二氧化硅、微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。

性状：

本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。

医保情况：

克唑替尼属于医保乙类药品。

报销比例：不同地区的医保报销比例不同，一般在50%到70%之间。

报销条件：患者需要确诊为ALK阳性或ROS1阳性的非小细胞肺癌，并提供相应的基因检测报告和医生的确诊证明。

适应症：

克唑替尼胶囊可用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

克唑替尼胶囊可用于 ROS1 阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

规格：250 mg。

用法用量：

推荐剂量为 250mg 口服，每日两次，直至疾病进展或患者无法耐受。

对于无需透析的严重肾损害（肌酐清除率<30ml/分钟）患者，推荐剂量为 250 mg 口服，每日一次。

胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。

若漏服一剂克唑替尼胶囊，则补服漏服剂量的药物，除非距下次服药时间短于6小时。如果在服药后呕吐，则在正常时间服用下一剂药物。

副作用：

最常见的不良反应包括视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲减退、上呼吸道感染、头晕和神经病变。

注意事项：

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

克唑替尼临床试验

1、EUCROSS试验：这是一个欧洲的多中心、单臂、II期临床试验，研究克唑替尼在ROS1重排的晚期或转移性肺癌患者中的疗效和安全性。试验纳入了34名患者，结果显示，研究者评估的客观反应率（ORR）为70%，中位无进展生存期（PFS）为20.0个月。治疗相关的不良事件在33名患者中（97%）被记录。

2、PROFILE 1001试验：这是一个正在进行的I期PROFILE 1001研究，克唑替尼在ROS1重排的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出抗肿瘤活性。更新的抗肿瘤活性、总生存期（OS）和安全性数据显示，客观反应率为72%，中位持续反应时间为24.7个月，中位无进展生存期为19.3个月，中位总生存期为51.4个月。

3、PROFILE 1005试验：这是迄今为止最大的ALK抑制剂临床试验，研究克唑替尼在先前接受过≥1线系统治疗的ALK阳性晚期/转移性NSCLC患者中的疗效、安全性和耐受性。研究纳入了1069名患者，客观反应率为54%，最常见的治疗相关不良事件包括视觉障碍、恶心、腹泻和呕吐。

4、Ensartinib与克唑替尼的比较试验：这是一个随机临床试验，比较了Ensartinib和克唑替尼在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效。结果显示，Ensartinib在系统性和颅内疾病中均显示出优于克唑替尼的疗效，Ensartinib代表了ALK阳性NSCLC患者的新的一线治疗选择。

二、塞瑞替尼（Ceritinib）

塞瑞替尼曾译为色瑞替尼，是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物。在ROS1阳性NSCLC通过克唑替尼治疗耐药后使用。

塞瑞替尼说明书

商品名：Zykadia®

英文名：Ceritinib Capsules（曾用名：LDK378）

成份

主要成份及其化学名称为：5-Chloro-N2-[2-isopropoxy-5-methyl-4-(4-piperidinyl)phenyl]-N4-[2-(isopropylsulfonyl)phenyl]-2,4-pyrimidinediamine

性状

本品为硬明胶胶囊，不透明蓝帽和不透明白体。不透明蓝帽用黑墨汁标记有“LDK 150MG”和不透明白体用黑墨汁标记有“NVR”。内容物为白色至灰白色粉末。

医保情况：

塞瑞替尼属于医保乙类药品。

报销比例：各地区的相关政策不同，报销的比例也有所不同，一般在50%~70%之间。

医保支付范围：限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

适应症

本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

规格：150 mg

用法用量

推荐剂量为每日一次，每次450mg，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。根据患者个体的安全性或耐受性，在治疗过程中可能需要暂时中断使用本品或下调剂量，应以150mg的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。

不良反应

最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退，和便秘。

警告和注意事项

严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低ZYKADIA剂量。

肝毒性：ZYKADIA可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量，或永久终止ZYKADIA。

间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止ZYKADIA。

QT 间期延长：ZYKADIA可能致QTc 间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常，或患者正在用药物已知延长QTc 间期。不给药或者减低剂量，或永久终止ZYKADIA。

塞瑞替尼临床试验

1、ASCEND-4研究：这是一项针对晚期ALK重排NSCLC患者的3期研究，Ceritinib在该研究中显示出相较于标准一线化疗改善了无进展生存期（PFS）。在亚洲患者的亚组分析中，Ceritinib同样显示出有效性和安全性，与整体研究人群的结果大体一致。

2、ASCEND-8研究：这项研究比较了Ceritinib在不同剂量下（450 mg/天或600 mg/天随餐服用与750 mg/天空腹服用）的疗效和安全性。结果显示，450 mg随餐服用的Ceritinib与750 mg空腹服用相比，显示出一致的疗效和较低的胃肠道毒性。

3、ASCEND-3研究：这项2期研究评估了Ceritinib在至少接受过三线化疗的ALK抑制剂（ALKi）未治疗的ALK重排NSCLC患者中的疗效和安全性。最终结果显示，Ceritinib在这些患者中显示出延长的总生存期（OS）、PFS和持续反应时间，且安全性与之前的研究一致。

三、恩曲替尼（entrectinib）

Entrectinib（恩曲替尼，商品名Rozlytrek）是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要针对携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。它能够穿过血脑屏障，阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性，导致携带ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。Entrectinib是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。

恩曲替尼说明书

成份

本品活性成份为恩曲替尼。

医保情况：

恩曲替尼属于医保乙类药品。

报销比例：各地区的相关政策不同，报销的比例也有所不同，一般在40%~60%之间。

医保报销条件：

12岁及以上，经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤患者，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

适应症

本品适用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤为ROS1阳性。

患有实体瘤的成人和1个月以上儿童患者，具有神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合，且无已知获得性耐药突变，转移性或手术切除可能导致严重的发病率，并且在治疗后有进展或没有令人满意的替代治疗。

用法用量：

推荐剂量

ROS1阳性非小细胞肺癌的推荐剂量：600mg口服，每天一次。

NTRK基因融合阳性实体瘤的成人和儿童剂量：成人口服600 mg，每日一次；儿童患者推荐剂量基于年龄和体表面积 (BSA)。

贮藏

密封，不超过30℃保存。

常见不良反应

最常见的不良反应（≥20%）为疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉障碍、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。

恩曲替尼临床试验

1、BFAST试验（NCT03178552）：这是一个全球性、开放标签、多队列的试验，评估了针对晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗或免疫疗法的疗效和安全性，这些患者的肿瘤中存在可通过液体活检基因组测试检测到的可操作性遗传变异。在ROS1阳性NSCLC患者中，Entrectinib显示出了显著的疗效。在172名疗效可评估的患者中，客观缓解率（ORR）为67%，中位缓解持续时间（DoR）为20.4个月，中位无进展生存期（PFS）为16.8个月。

2、Cohort D的BFAST试验：这是BFAST试验中的一个队列，专门评估了使用仅通过液体活检的下一代测序（NGS）测试识别的ROS1阳性NSCLC患者接受Entrectinib治疗的效果。在54名有可测量疾病的患者中，44名患者（81.5%）通过研究者和独立审查设施（IRF）评估显示出反应。

3、NTRK融合阳性实体瘤的三项I-2期试验的综合分析：这项分析包括了三项正在进行的I期或II期临床试验（ALKA-372-001, STARTRK-1, 和 STARTRK-2），这些试验招募了携带NTRK融合阳性的转移性或局部晚期实体瘤患者。在54名成人患者中，中位随访时间为12.9个月，其中31名患者（57%）有客观反应，中位反应持续时间为10个月。

四、洛拉替尼（lorlatinib）

洛拉替尼（Lorlatinib），也称为劳拉替尼，是一种第三代ALK/ROS1双靶点抑制剂，用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。它是一种可逆的强效小分子抑制剂，针对ALK耐药突变被研发，包括常见的G1202R突变。洛拉替尼在克唑替尼基础上通过生成大环化合物以提高中枢神经系统（CNS）的穿透性，与非大环结构相比，具有更好的代谢稳定性和较低的P-gp外排倾向。它能够有效清除脑转移病灶，并且对耐药患者也显示出良好的疗效。

劳拉替尼说明书

商品名称：博瑞纳®/LORBRENA®

成份：

本品活性成份为洛拉替尼。

化学名称：(10R)-7-氨基-12-氟-2,10,16-三甲基-15-氧代-10,15,16,17-四氢-2H-4,8-亚甲基吡唑并[4,3h][2,5,11]苯并噁二氮杂环十四烯-3-腈

分子式：C21H19FN6O2

分子量：406.41

辅料：微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂。

性状：

25 mg：浅粉色圆形薄膜衣片，一面刻有“Pfizer”字样，另一面刻有“25”和“LLN”字样，除去包衣后显白色。

100 mg：深粉色椭圆形薄膜衣片，一面刻有“Pfizer” 字样，另一面刻有“LLN 100”字样，除去包衣后显白色。

医保情况：

洛拉替尼属于医保乙类药物。

医保报销条件：洛拉替尼的医保报销适应症仅限于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

报销比例：各地区的报销政策存在差异，报销比例一般在40%~60%之间。

适应症：

本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

规格：

（1）25 mg；（2）100 mg

用法用量：

患者选择：经验证的检测方法证实为ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者方可使用本品。

推荐剂量：本品的推荐剂量为每日一次口服100 mg（与食物同服或不同服），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

应整片吞服，不要咀嚼、掰碎或分割药片。若药片出现破损、裂纹或其他不完整的情况，请勿服用。

每天在大致相同的时间服用本品。如果错过了某次剂量，可以补服漏服的剂量，除非距下次给药时间在4小时以内。不要一次服用两次剂量药物以补服漏服的剂量。

如果在服用本品后发生了呕吐，不要服用追加剂量，应在下一次给药时间继续服用推荐剂量。

劳拉替尼临床试验

1、CROWN研究（NCT03052608）：

这是一项全球性的、随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估洛拉替尼与克唑替尼在先前未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。

研究结果显示，洛拉替尼在改善无进展生存期（PFS）和颅内活性方面优于克唑替尼。经过5年的随访，洛拉替尼组的中位PFS尚未达到，而克唑替尼组为9.1个月。5年PFS率分别为60%和8%。

在脑转移患者中，洛拉替尼降低了肿瘤进展风险，并比克唑替尼更有效地预防新的脑转移。

该研究的5年随访数据继续显示，洛拉替尼组患者的PFS持续延长，且没有出现新的安全信号。

2、在ALK驱动的难治性/复发性神经母细胞瘤中的应用：

一项I期试验评估了洛拉替尼单药治疗或与化疗联合治疗在儿童和成人中ALK驱动的难治性或复发性神经母细胞瘤的疗效。

该试验显示，洛拉替尼在所有年龄段的患者中均显示出临床活性，包括那些先前接受过其他ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者。

3、在中国人群中的II期研究：

一项在中国患者中进行的II期研究显示，洛拉替尼在先前接受过ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的ALK阳性晚期或转移性NSCLC患者中具有强大且持久的疗效，以及高颅内客观反应率。

五、瑞普替尼胶囊（Repotrectinib） 

Repotrectinib（瑞普替尼，商品名：奥凯乐Augtyro）是一种新型的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要针对ROS1和NTRK致癌融合的激酶。它是第二代靶向ROS1或NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤的TKI，旨在提高缓解率并延长缓解时间，并具有良好的颅内活性。Repotrectinib由百时美施贵宝公司（BMS）生产。

瑞普替尼说明书

生产厂家：Bristol Myers Squibb（百时美施贵宝）

规格：Augtyro以印刷硬壳胶囊的形式提供，含40mg repotrectinib。

存储：储存于20°C至25°C（68°F至77°F）；允许的温度范围为15°C至30°C（59°F至86°F）。

医保情况：

Repotrectinib自2025年1月1日起正式纳入国家医保药品目录。

医保适应症：Repotrectinib胶囊的医保适应症限于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

医保降价：Repotrectinib作为所谓的“天价药”，通过谈判成功进入医保目录，意味着药品价格会有显著降低。具体降价幅度为平均63%，这将大大减轻患者的经济负担。

适应症：

用于治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。

也适用于治疗具有神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的成人和12岁及以上儿童患者，这些患者局部晚期或转移性或手术切除可能导致严重发病率，且治疗后病情进展或没有令人满意的替代疗法。

推荐剂量：

作为口服疗法给药，剂量为160mg，每日一次，持续14天，然后增加至160mg，每日两次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

根据肿瘤标本中ROS1重排的存在选择患者。

剂型和规格：胶囊，40mg。

特殊人群使用：

哺乳期：建议不要母乳喂养。

有生育能力的女性和男性：瑞普替尼的使用可能对生育能力或未来胎儿造成潜在危害，建议在治疗期间和停药后的一段时间内采取有效的避孕措施。

药物相互作用：

强效和中度CYP3A抑制剂：避免同时使用。

P-gp抑制剂：避免同时使用。

强和中度CYP3A诱导剂：避免同时使用。

某些CYP3A底物：避免与CYP3A底物同时使用，其中最小的浓度变化可能会导致功效降低。

激素避孕药：避免同时使用。

不良反应：最常见的不良反应（≥20％）是头晕，味觉障碍，周围神经病变，便秘，呼吸困难，疲劳，共济失调，认知障碍，肌肉无力和恶心。

瑞普替尼临床试验

1、TRIDENT-1研究：

针对未接受过TRK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的初治患者群体（共40人），Repotrectinib展现出高客观缓解率（ORR）：58%的患者实现了治疗响应，其中包括43%的部分缓解（PR）和15%的完全缓解（CR）。一年后持续应答率高达83%。

在初治且伴有脑转移的患者中，颅内客观缓解率达到了88%。

对于已经接受过TKI治疗的经治患者群体（共48人），Repotrectinib仍能使50%的患者实现客观缓解，其中50%为部分缓解。

在伴有脑转移的经治患者中，Repotrectinib的颅内客观缓解率为38%。

在71名未接受过ROS1 TKI治疗的患者中，经盲态独立中心影像（BICR）评估并经确认的客观缓解率(cORR)为79%，其中4名患者达到完全缓解（CR, 6%）。

在治疗6个月后随访时，91%的患者有持续缓解（DOR）；在进行过18个月随访检查的患者中，持久缓解率为76%。

在17名之前已经接受过靶向治疗且出现了耐药性ROS1 G2032R突变的患者中，经Repotrectinib治疗后，cORR依然能够达到59%，且有一名患者出现了完全缓解。

2、CARE试验：

在患有ALK、ROS1或NTRK改变的晚期实体瘤儿童和年轻成人患者中，Repotrectinib同样显示出良好的疗效和安全性。

六、安奈克替尼（unecritinib）

Unecritinib（安奈克替尼，安柏尼）是一种由正大天晴药业集团研发的1类新药，它是一种小分子抑制剂，专门针对ROS1/ALK/c-Met酪氨酸激酶。这种药物能够选择性地抑制ROS1阳性、ALK阳性和c-Met肿瘤细胞的体外增殖，诱导细胞周期阻滞在G1期，并诱导凋亡，从而发挥有效的抗肿瘤作用。

安奈克替尼说明书

成份：

本品活性成份为富马酸安奈克替尼。

化学名称：(R)-N-[3-[1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基]吡啶-2-基]乙酰胺富马酸盐

分子式：C23H24Cl2FN5O2·C4H4O4

分子量：608.45

辅料：微晶纤维素、无水磷酸氢钙、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、氢化蓖麻油、羟丙甲纤维素空心胶囊。

性状：

本品内容物为白色或类白色粉末。

医保情况：

医保报销条件：限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

协议有效期：2025年1月1日至2026年12月31日。

适应症：

本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

推荐剂量：

富马酸安奈克替尼胶囊的推荐剂量为300mg空腹或餐后口服，每日两次，直至疾病进展或患者无法耐受。

规格：

按C23H24Cl2FN5O2计（1）0.1g；（2）0.125g

禁忌：

对富马酸安奈克替尼或制剂中任何成份过敏者禁用。

妊娠、哺乳期妇女禁用本品。

重度肝肾功能不全患者禁用。

安奈克替尼临床试验

1、临床试验结果：

在一项2期单臂、多中心临床试验中，研究对象为既往未接受或接受过化疗治疗的ROS1融合阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该研究显示，111例疗效可评估患者的客观缓解率（ORR）为80.2%，其中1例完全缓解（CR）、88例部分缓解（PR）。中位缓解持续时间（DOR）为20.3个月，中位无进展生存期（PFS）为16.5个月。

2、脑转移患者的疗效：

在该2期临床研究中，脑转移患者的ORR为72.7%，CD74-ROS1融合患者的中位PFS为21.2个月。

3、临床试验的安全性和耐受性：

在I期试验中，36名可评估疗效的患者的ORR为63.9%。在II期试验中，111名符合条件的患者接受了unecritinib。有46.9%经历了3级或以上的治疗相关不良事件。28.1%和34.4%的患者发生了治疗相关的眼部疾病和神经毒性，没有3级或以上不良事件。

7、他雷替尼 (Taletrectinib)

Taletrectinib（他雷替尼、达伯乐）是一种由第一三共开发，后来由葆元医药获得开发、生产和商业化权益的下一代靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂。它对ROS1、NTRK1、NTRK2和NTRK3酶的抑制作用较强，IC50值分别为0.207 nmol/L、0.622 nmol/L、2.28 nmol/L和0.980 nmol/L。Taletrectinib能够穿越血脑屏障，对未经TKI治疗和经TKI治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者有效。

他雷替尼说明书：

分子式：C23H24FN5O。

分子量：405.48。

CAS号：1505515-69-4。

适应症

申报的适应症为治疗既往接受过ROS1-TKI治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

拟定适应症为：用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

NTRK融合实体瘤。

中国上市：2024年12月20日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，由葆元医药（现为Nuvation Bio旗下公司）申报的己二酸他雷替尼胶囊（Taletrectinib）获批上市。

医保情况：未纳入医保

用法用量：600mg口服，每日一次；每个治疗周期为21天，连续用药。

不良反应

最常见的治疗期间不良事件（TEAE）为肝酶升高和胃肠道相关不良事件，其中大多数为1级或2级。神经系统TEAE的发生率低，最常见的AE是头晕（13%），其中大部分是1级。

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他雷替尼临床试验

1、研究名称：TRUST-II研究（NCT04919811）是一项全球多中心、开放标签、单臂的2期临床研究，旨在评估Taletrectinib（他雷替尼）治疗ROS1融合阳性晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤的疗效和安全性。

2、研究启动时间：该研究始于2021年9月，并正在积极招募参与者。

参与国家：该研究已在亚洲、欧洲和北美的九个国家招募参与者，并继续在日本、法国、意大利、西班牙、加拿大和美国积极招募参与者。

3、研究分组：根据癌症类型和先前治疗情况，参与者将被分为不同的组（队列）。

研究中心数量：全球约有75个研究中心参与该研究。

4、研究终点：主要终点是经确认的客观缓解率（cORR），次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）以及安全性。

5、给药方案：参与者在每周期21天内每日使用600毫克的Taletrectinib。

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