德曲妥珠单抗（优赫得、DS8201）进入医保目录，可医保报销！适应症，作用机制，用法用量，副作用

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德曲妥珠单抗（优赫得、DS8201）进入医保目录，可医保报销！适应症，作用机制，用法用量，副作用

注射用德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan for Injection），也称为优赫得（Enhertu），是一种新型的抗体药物偶联物（ADC），它结合了HER2（人表皮生长因子受体2）靶向单克隆抗体trastuzumab（赫赛汀）和一种拓扑异构酶I抑制剂deruxtecan。这种药物的设计旨在将化疗药物直接递送到HER2阳性癌细胞，以提高治疗效果并减少对正常细胞的损害。

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适应症

1、HER2阳性成人乳腺癌：用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2治疗、不可切除或转移性的HER2阳性成人乳腺癌患者。

2、HER2低表达成人乳腺癌：单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发、不可切除或转移性的HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。

3、HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌：单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

4、HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）：单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这也成为中国首个且唯一的非小细胞肺癌抗HER2治疗方案。

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进入医保了吗

注射用德曲妥珠单抗已被纳入医保报销目录

限：1.既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者；

2.既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC2+/ISH-)成人乳腺癌患者。

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2024价格

德曲妥珠单抗在中国的最新价格为6912元人民币/瓶（100mg）。这个价格是在2024年经过调整后的，相比之前的8860元/瓶有所降低。

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作用机制

1. HER2受体阻断：德曲妥珠单抗通过与HER2（人表皮生长因子受体2）结合，阻断HER2与其他HER家族成员形成异源二聚体，从而抑制肿瘤生长。

2. 增加HER2磷酸化：德曲妥珠单抗能够增加HER2的同源二聚化，诱导HER2的酪氨酸激酶活性，增加HER2的磷酸化。

3.抑制PI3K/AKT信号通路：德曲妥珠单抗通过抑制HER3的磷酸化来抑制PI3K/AKT信号通路，这是其主要作用机制之一。

4.细胞周期停滞：德曲妥珠单抗通过激活p27KIP1将乳腺癌细胞周期阻滞在G0/G1期，抑制细胞周期进程。

5.抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）：德曲妥珠单抗介导的ADCC效应主要由NK细胞完成，导致免疫效应细胞分泌穿孔素和颗粒酶，触发肿瘤细胞的凋亡。

6. 拓扑异构酶I抑制剂（DXd）：德曲妥珠单抗的载药DXd属于拓扑异构酶I抑制剂，直接作用于拓扑异构酶I，阻断DNA复制过程，杀伤肿瘤细胞。

7. 细胞膜渗透性：DXd具有细胞膜渗透性，能够进入邻近肿瘤细胞，发挥抗肿瘤作用，产生旁观者效应。

8. 药物抗体比（DAR）：德曲妥珠单抗通过优化四肽连接子技术，实现药物抗体比（DAR）达到理论高值8，突破了传统ADC药物2-4的限制，提高了均一性和疗效。

9. 连接子稳定性：德曲妥珠单抗的连接子在血液循环中稳定，降低脱靶毒性，保证了药物的安全性。

这些机制共同作用，使得德曲妥珠单抗成为一种有效的HER2靶向治疗药物，尤其在HER2阳性的乳腺癌和胃癌患者中显示出显著的疗效。

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用法用量

1. 推荐剂量：对于HER2阳性转移性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌以及HER2突变非小细胞肺癌患者，德曲妥珠单抗的推荐剂量为5.4 mg/kg。对于局部晚期或转移性胃癌患者，推荐剂量为6.4 mg/kg。

2.给药方式：德曲妥珠单抗采用静脉输注给药，每3周一次（每周期21天）。

3.输注时间：首次输液时间应超过90分钟。若之前的输注耐受性良好，则可在30分钟内给药。

4.剂量调整：如果在使用德曲妥珠单抗后出现不良反应，可能需要暂时中断、减少剂量或停止治疗。但减少剂量后，请勿再增加德曲妥珠单抗的剂量。

5.错过剂量：若延迟或错过计划的剂量，请尽快给药，不要等到下一个计划周期。调整给药时间表，保持两次给药间隔为3周，并根据患者最近一次输注的耐受情况来确定剂量和速率。

6.严重输注反应：如果出现严重的输注反应，请永久停用德曲妥珠单抗。

具体用药应遵循医生的指导和药品说明书的指示。

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副作用

1.血液学毒性：包括白细胞计数减少、血红蛋白减少、中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少和血小板计数减少。

2.消化道反应：常见的消化道不良反应包括恶心、呕吐和腹泻。

3.肝功能异常：包括天冬氨酸转氨酶（AST）升高和丙氨酸转氨酶（ALT）升高。

4.疲劳和肌肉骨骼疼痛：患者可能会出现疲劳感以及肌肉骨骼疼痛。

5.脱发：脱发也是德曲妥珠单抗的一个常见副作用。

6.食欲下降和便秘：部分患者可能会经历食欲下降和便秘的问题。

7.低钾血症：使用德曲妥珠单抗的患者可能会出现低钾血症的情况。

8.间质性肺病/肺炎：德曲妥珠单抗可能会引起间质性肺病或肺炎，这需要医生密切监测。

9.中性粒细胞减少症：这是一个需要关注的血液学副作用。

10.左心室功能不全：德曲妥珠单抗可能会影响心脏功能，因此需要对患者的心脏状况进行监测。

11. 胚胎-胎儿毒性：妊娠期妇女使用德曲妥珠单抗可能会对胎儿造成危害，因此需要特别注意。

这些副作用的发生率和严重程度可能因个体差异而异，因此在实际使用德曲妥珠单抗时，医生会根据患者的具体情况进行剂量调整和副作用管理。