好消息！卡马替尼（Capmatinib、妥瑞达）可医保报销了：针对METex14突变非小细胞肺癌，总体缓解率68%！

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好消息！卡马替尼（Capmatinib、妥瑞达）可医保报销了：针对METex14突变非小细胞肺癌，总体缓解率68%！

卡马替尼（Capmatinib）是一种口服的选择性MET抑制剂，用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这种突变会导致MET蛋白的过度活化，从而促进肿瘤细胞的生长和扩散。卡马替尼通过靶向这一过程，抑制肿瘤的发展。它对c-Met靶点具有高度选择性，能有效抑制c-Met依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移，并能有效诱导细胞凋亡，达到抗肿瘤活性。

老挝卢修斯制药 卡马替尼

中国上市：2024年6月12日在中国获得国家药品监督管理局批准上市

医保报销适应症：医保乙类

限未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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老挝、孟加拉、印度版卡马替尼上市：

老挝磨丁元素制药-卡马替尼-ElementoPharma-Capmacare

老挝大熊制药-卡马替尼-BIGBEAR Pharma-CAMPMADX

老挝第二制药厂-PHARMA 2 VIENTIANE-PHOCAPMA

孟加拉珠峰制药-卡马替尼-Everest Pharma-Capmaxen

购买渠道：卡马替尼在国内已经上市，患者可以在国内医院、药店凭处方购买。如果想购买海外版卡马替尼时，建议选择正规渠道，如通过认证的平台或医疗机构购买。

临床试验数据

Capmatinib之前已证明对未接受治疗和接受过治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者和MET外显子14跳跃突变 (METex14) 患者有效。我们在此报告了2期GEOMETRY mono-1研究的最终结果，旨在为Capmatinib的活性提供进一步的证据。

这项非随机、多队列、开放标签的2期临床试验在25个国家的152个中心和医院开展，患者在20个国家的95个中心接受治疗，符合条件的患者（年龄≥18岁）患有MET失调、EGFR野生型和ALK重排阴性的晚期NSCLC（IIIB/IV期），且东部肿瘤协作组体能状态为0或1，根据其MET状态（METex14或MET扩增）和先前的治疗方案，将患者分配到队列（1a、1b、2、3、4、5a、5b、6和7）。患者接受卡马替尼治疗（400毫克，每日两次口服），治疗周期为 21 天。

主要终点是按照《实体肿瘤疗效评价标准》1.1版通过盲法独立中心审查确定的总体缓解率，并在全分析集（所有接受过至少一剂卡马替尼治疗的患者）上进行。本研究的先前报告已公布队列1-7的中期或原始数据。

我们在此报告所有METex14队列（4、5b、6和7）的最终临床结果和所有研究队列（1-7）的安全性。该试验已在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT02414139，并已完成。

2015 年6月11日至2020年3月12日期间，共招募了373名接受治疗的患者，其中 160名（97名[61%] 为女性）患者患有 METex14 NSCLC，分为四个队列：60名未接受治疗患者（队列5b和7）和100名接受过治疗患者（队列4和6）。

未接受治疗患者的总体中位随访时间为46.4个月（IQR41.8-65.4），接受过治疗患者的总体中位随访时间为66.9个月（IQR56.7-73.9）。60名未接受治疗患者中有41名（68%；95%CI 55.0-79.7）出现总体缓解，100名接受过治疗患者中有44名（44%；95%CI 34.1-54.3）出现总体缓解。

在所有接受治疗的 373 名患者中，最常见的治疗相关不良事件是外周水肿 (n=174；47%)、恶心 (n=130；35%)、血肌酐升高 (n=78；21%) 和呕吐 (n=74；20%)。164 名 (44%) 患者发生了3-4级严重不良事件，最常见的是呼吸困难 (18 名患者 [5%])。4名 (1%) 患者发生了治疗相关死亡 (心脏骤停、肝炎、机化性肺炎和肺炎各1例)。未报告新的安全信号。

这些长期结果支持 METex14 作为 NSCLC 中可靶向的致癌驱动因素，并增加了支持卡马替尼作为初治和既往接受过治疗的 METex14 NSCLC 患者的靶向治疗选择的证据。