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治疗阿尔兹海默症新药多纳单抗上市,每月只需一针!在TRAILBLAZER-ALZ-2试验中,患者分别能够在治疗6个月、12个月或18个月后达到治疗目标——淀粉样斑块降到最低水平(84%),完成治疗并改用安慰剂。
在接受多纳单抗治疗的总体人群中,17%的患者在6个月时完成了治疗,47%的患者在12个月时完成了治疗,69%的患者在18个月时完成了治疗。
2024年7月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了礼来公司的Kisunla(多纳单抗),这款药物专为治疗出现早期症状的阿尔茨海默病(AD)成年患者设计,特别针对那些具有轻度认知障碍(MCI)及轻度痴呆阶段,且已确认存在淀粉样蛋白病理的患者。
Kisunla作为一种创新的淀粉样斑块靶向疗法,其独特之处在于它是首个也是目前唯一一个有证据支持在淀粉样斑块被有效清除后可停止治疗的药物。这一特性不仅降低了患者的治疗成本,还显著减少了输液的频率。