妥瑞达/卡马替尼(CAPMATINIB)治疗METex14跳跃突变晚期NSCLC中的临床数据

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　　卡马替尼是一种ATP竞争性的c-Met激酶抑制剂，对c-Met靶点具有高度选择性。它能有效抑制由肝细胞生长因子结合或MET扩增引发的MET磷酸化，进一步抑制MET介导的下游信号蛋白磷酸化以及依赖MET的癌细胞的增殖和存活。这种作用机制使得卡马替尼在抑制MET信号通路，抑制肿瘤生长和扩散方面表现出色。

　　临床数据支持

　　国际研究数据

　　卡马替尼在治疗METex14跳跃突变晚期NSCLC中的疗效已经得到了多项国际临床研究的验证。一项发表在《Future Oncology》杂志上的真实世界研究显示，一线接受卡马替尼治疗的METex14跳突NSCLC患者的客观缓解率（rwORR）达到73.4%，疾病控制率（rwDCR）为95%，至治疗终止时间（mTTD）为19.1个月。这些数据表明，卡马替尼在改善患者疾病控制和生存时间方面具有显著优势。

　　国内研究数据

　　2024年6月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了卡马替尼（商品名：妥瑞达）上市，用于治疗未经系统治疗的携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。这一批准基于全球多中心临床研究GeoMETry mono-1及针对中国人群的临床研究GeoMETry-C的数据。GeoMETry mono-1研究显示，卡马替尼在治疗METex14跳跃突变的晚期NSCLC初治患者中的客观缓解率（ORR）为68.3%，疾病控制率（DCR）为98.3%，中位总生存期（OS）为25.5个月。GeoMETry-C II期临床数据也显示，中国患者的ORR达到53.3%（BIRC评估）和60%（研究者评估），疾病控制率为86.7%。

　　安全性与耐受性

　　尽管卡马替尼在疗效上表现出色，但其安全性与耐受性也是患者和医生关注的重要问题。常见的卡马替尼不良事件包括外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降等。其中，外周水肿是最常见的不良事件之一，发生率为52%（国际数据）和26.7%（中国数据）。值得注意的是，大多数不良事件为轻至中度，且可以通过剂量调整或对症治疗进行管理。

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