Sotyktu氘可来昔替尼与Otezla阿普斯特：银屑病治疗中的疗效比拼

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在名为“POETYK PSO”的头对头临床对比研究中，科研人员对Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib与当前主流的Otezla阿普斯特Apremilast的治疗效果进行了详细对比。

这项关键的3期临床试验共纳入了1,684名成年患者，研究结果显示，与每日需服用两次、每次30mg的Otezla阿普斯特Apremilast以及非活性的安慰剂相比，每日仅需单次服用6mg的Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib在改善皮肤状况方面展现出更为显著的效果。

在整个试验期间，无论是在第16周还是第24周的时间节点上，Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib均展现出超越Otezla阿普斯特Apremilast和安慰剂的治疗效果，并且这种优势效果持续至52周。具体数据显示：

· 在24周的试验周期结束后，接受Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib治疗的患者中，有32%至42%的个体皮肤清晰度提升了90%，而接受Otezla阿普斯特Apremilast治疗的患者中，这一比例仅为20%至22%。

· 与安慰剂组相比，Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib治疗组的皮肤清晰度提升75%的患者比例达到了53%，而安慰剂组仅为9%。

此外，POETYK PSO的长期扩展(LTE)研究进一步验证，对于患有中度至重度斑块型银屑病的成年患者，Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib的治疗效果可以稳定维持长达两年（112周）。

· 在LTE研究中，利用银屑病面积和严重程度指数(PASI) 75和PASI 90作为治疗效果的评估标准。结果显示，接受Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib治疗的患者中，达到PASI 75缓解率的患者占82%，达到PASI 90缓解率的患者占55%。

· PASI 75和PASI 90评分分别代表了疾病严重程度降低了75%和90%，这反映了银屑病症状的显著改善，包括皮肤受影响范围、颜色变化、厚度和鳞屑的减少。

· 在长达112周的试验周期内，达到静态医师总体评估(sPGA) 0/1标准的患者占比达到67%，这意味着他们的皮肤病变已经平均清除(0)或接近清除(1)。

值得一提的是，与安慰剂或Otezla阿普斯特Apremilast相比，Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib在16周内对于头皮牛皮癣的清除效果也更为显著。在两项为期16周的临床研究中，接受Sotyktu氘可来昔替尼deucravacitinib治疗的患者中，有60%至70%的个体头皮状况变得清晰或几乎清晰，而接受Otezla阿普斯特Apremilast治疗的患者中，这一比例仅为37%至39%，安慰剂组更是低至17%。

据悉氘可来昔替尼仿制药已经在老挝上市，而阿普斯特仿制药在印度上市了

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