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全球每年新增KRAS G12C突变癌症患者超过十万人,这类患者往往预后不佳,对常规疗法容易产生耐药性。一旦化疗或免疫治疗失效,患者的治疗选择变得极为有限。然而,近期KRYSTAL-12研究的结果为这部分患者带来了新的希望。
阿达格拉西布,作为一款具有高度特异性和强效的口服KRAS G12C抑制剂,展现出了对KRAS G12C突变非小细胞肺癌的无进展生存期和肿瘤反应的积极效果。该药物通过不可逆且选择性地结合至KRAS G12C,将其锁定在非活性状态,从而发挥持久的抗肿瘤活性。更重要的是,阿达格拉西布能够穿透血脑屏障,有助于最大限度地发挥其疗效。
KRYSTAL-12研究是一项关键性的临床试验,旨在评估阿达格拉西布在经治疗的局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者中的疗效。该研究达到了主要终点无进展生存期,并在由盲法独立中央审查评估的关键次要终点总体反应率方面也显示出统计学上显著且临床上有意义的益处。
安全性方面,KRYSTAL-12研究的数据与阿达格拉西布已知的安全性档案相符,并未观察到新的安全信号。这一结果进一步增强了阿达格拉西布作为治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的潜力。
布里斯托尔迈尔斯斯奎布公司的阿达格拉西布全球项目负责人Abderrahim Oukessou博士表示:“今天的消息对于局部晚期或转移性KRAS G12C突变肺癌患者来说是一个重要的里程碑。阿达格拉西布的FDA批准使我们能够为这部分患者提供新的治疗选择,而KRYSTAL-12研究的顶线结果将进一步增强医疗和患者社区对该药物的信心。”
阿达格拉西布已经在多种肿瘤类型的二期试验中显示出前景,包括晚期结直肠癌、胰腺癌和其他实体瘤。目前,该药物正在接受FDA的优先审查,以评估其与埃尔比图单抗联合用药在先前治疗过的局部晚期或转移性KRAS G12C突变结直肠癌患者中的疗效。
KRYSTAL-12研究的结果为KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者提供了新的治疗策略,有望改善他们的生活质量并延长生存期。随着研究的深入和更多数据的积累,我们相信阿达格拉西布将在未来为更多患者带来希望与福音。
据悉,阿达格拉西布的仿制药已在老挝正式上市。厂家是卢修斯
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请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。