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2024年4月11日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布,齐鲁制药的罗普司亭生物类似药已正式获得批准,为原发慢性免疫性血小板减少症患者提供了新的治疗选择。
齐鲁制药此次获批的罗普司亭生物类似药,经过与原研药的全面对比研究,证明在质量、安全性及有效性上均与原研药保持一致。罗普司亭作为一种血小板生成素受体激动剂,通过模拟人体天然的血小板生成素效果,刺激骨髓巨核细胞生长,从而增加血小板计数。
对于患有原发慢性免疫性血小板减少症的患者来说,这是一个重要的里程碑。免疫性血小板减少症是一种严重的自身免疫性疾病,患者常常面临血小板计数低、易出血等风险。齐鲁制药的罗普司亭生物类似药将为这些患者提供新的治疗选择,有望改善他们的生活质量,减少因疾病带来的出血风险。
此次罗普司亭生物类似药的获批,是齐鲁制药在生物类似药领域取得的又一重要成果。齐鲁制药将继续致力于研发更多高质量、安全有效的药物,为患者的健康贡献更多力量。
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