厄达替尼(BALVERSA) 在患有FGFR突变的实体瘤患者中的有效性好不好？

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厄达替尼（Balversa）是美国食品和药物管理局（FDA）批准的首个针对局部晚期或转移性膀胱癌的靶向治疗药物。该药物特别适用于携带FGFR3或FGFR2基因突变的成人膀胱癌患者。厄达替尼片——是一种泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制FGFRs的活性来抑制肿瘤细胞的增殖和生存。它在治疗具有FGFR基因突变的尿路上皮癌患者中显示出一定的疗效，并为这些患者提供了新的治疗选择。

厄达替尼

　　该批准是基于一项名称为BLC2001的多中心、开放标签、单臂的临床试验。该研究纳入受试患者87人，这些患者在至少一次化疗之前或之后发生了进展，并且至少有一个以下的基因改变：在中心实验室进行的CTA检测发现FGFR3基因突变或FGFR基因融合。所有患者接受厄达替尼每天一次8mg，在血清磷酸盐符合水平（约第14-17天时）之后，增加至每天一次9mg，治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　试验结果显示出，在所有患者中，客观缓解率（ORR）为32.2%，其中完全缓解为2.3%，部分缓解为29.9%；中位缓解持续时间为5.4个月。其中，对于FGFR突变的64位患者来说，ORR为40.6%；对于FGFR融合的18位患者来说，ORR为11.1%。

　　美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了一项关键性II期RAGNAR试验的初步成果，主要评估了厄达替尼在患有FGFR突变的实体瘤患者中的有效性和安全性。该试验不区分其肿瘤位置或组织学形态。中期分析是基于178位带有32种不同组织学形态肿瘤病患的结果。其中受试者中74.7%都曾接受过不少于2次的疗法。中期分析结果显示客观缓解率为29.2%，疾病控制率为72.5%。其在14种不同种类的肿瘤中有效果。在胆管癌（n=31）中的客观缓解率为41.9%，疾病控制率高达90.3%。此外，在临床试验登记平台clinicaltrial.gov上，可以查询到总计10项进行中的厄达替尼II期及III期研究，涉及病种包括膀胱癌、前列腺癌、及其他多种实体瘤。其在更多癌种中的表现值得期待。

　　厄达替尼的常见副作用包括高磷血症、疲劳、口腔炎、指甲异常、干眼症、便秘和食欲减退等。这些副作用大多数为轻到中度，但在某些情况下可能需要调整剂量或暂停治疗。此外，厄达替尼有可能引起严重的副作用，如肝功能异常和眼部问题，因此在治疗期间需要定期进行相关检查。

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　　厄达替尼为携带FGFR基因突变的膀胱癌患者提供了一个新的治疗选择，尤其是那些对传统化疗不敏感或无法耐受的患者。任何治疗都需要权衡利弊，确保患者的安全和治疗效果。因此，厄达替尼的使用应在医生的指导下进行。医生会根据患者的具体情况，如肿瘤的类型、基因突变状态、病情严重程度以及患者的整体健康状况，制定个性化的治疗方案。治疗过程中，医生会定期监测患者的反应和副作用，必要时调整治疗策略。

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