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自从免疫检查点抑制剂(ICIs)获批以来,尿路上皮癌(UC)的治疗领域已取得了显著进展。然而,仅有约五分之一的UC患者能对ICI产生积极反应。近期,针对具有FGFR3或FGFR2基因变异的局部晚期或转移性UC(mUC)患者,厄达替尼作为一种新型治疗药物已受到广泛关注,这部分患者占UC患者总数的15-20%。其中,Balversa(厄达替尼/Erdafitinib)作为首个获批用于转移性尿路上皮癌的靶向疗法,其疗效与应用引起了广泛的讨论。
本篇综述旨在全面梳理Balversa(厄达替尼/Erdafitinib)在UC治疗中的临床前及临床数据。我们通过PubMed等权威数据库进行文献检索,并结合国际会议上发布的相关研究,进行了深入的分析和讨论。
美国食品和药物管理局(FDA)已经批准Erdafitinib作为FGFR变异患者的新型治疗选择,特别是对于铂类化疗无效的UC患者。然而,关于FGFR抑制剂是否应作为ICI的首选二线治疗方案,目前尚存在争议。与ICI相比,Erdafitinib在内脏转移患者中的缓解率更高。但值得注意的是,Balversa(厄达替尼/Erdafitinib)的反应持续时间相对较短,且其毒性特征,特别是眼毒性,是临床上需要重点关注的问题。因此,FDA建议在治疗期间定期进行眼部检查。此外,通过治疗前的肿瘤分析,可能有助于筛选出那些最有可能从Erdafitinib治疗中获益的患者。
总体而言,尽管UC的治疗取得了显著进展,但对于化疗和ICI难治性UC患者来说,新药的需求仍然迫切。Balversa(厄达替尼/Erdafitinib)作为一种新型的靶向疗法,为这部分患者提供了新的治疗选择,但仍需进一步的研究和临床实践来优化其应用。
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