阿那白滞素(ANAKINRA)治疗痛风发作的临床效果如何？

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阿那白滞素（Anakinra）是一种人工合成的IL-1受体拮抗剂，它通过结合人体内的IL-1α和IL-1β，从而阻断这两种细胞因子的生物活性。IL-1是一种重要的炎症介质，参与调节免疫和炎症反应。阿那白滞素主要用于治疗以下疾病：

　　1.风湿性关节炎（RA）：阿那白滞素是治疗中度至重度活动性RA的生物制剂之一，尤其是在传统DMARDs（如甲氨蝶呤）治疗效果不佳的患者中。

　　2.全身型幼年特发性关节炎（sJIA）：在这种疾病中，阿那白滞素可显著减少炎症症状，改善关节功能和生长发育。

　　3.成人隐源性发热综合征（AOSD）：阿那白滞素对于控制AOSD的炎症反应和相关症状（如发热、关节痛和皮疹）有效。

　　4.晶体相关关节炎：在某些情况下，阿那白滞素也被用于治疗痛风和假痛风等晶体相关的关节炎。

阿那白滞素

　　阿那白滞素通常以皮下注射的形式给药，给药频率根据具体疾病和治疗反应而有所不同。在治疗过程中，医生会密切监测患者的炎症标志物水平、关节功能以及任何潜在的副作用。阿那白滞素是一种重组、非糖基化人白细胞介素-1受体拮抗剂（IL-1Ra），与体内IL-1Ra相同，只是在N-末端增加了一个蛋氨酸残基。白细胞介素-1（IL-1）是一种具有强效炎症和免疫扩增作用的细胞因子，参与了多种疾病的发病过程，包括罕见自身炎症性疾病、痛风、类风湿关节炎（RA）等。阿那白滞素通过与IL-1受体结合，阻止IL-1与其受体结合，从而抑制IL-1的活性，达到治疗炎症性疾病的目的。

　　不适合使用NSAIDs和秋水仙碱的患者参加了这项为期2年的多中心、随机、双盲研究（NCT03002974）。研究目的是探讨在最受影响的关节中，患者疼痛强度从基线期到24-72小时的变化。主要终点指标是阿那白滞素（100或200 mg/天，连续5天）是否在视觉模拟量表上（0-100）优于曲安奈德（40 mg单次注射）。次要终点指标包括：安全性、免疫原性以及患者和医生的整体评估。

　　165例患者被随机分配（110例使用阿那白滞素，55例使用曲安奈德）。中位年龄为55岁（范围为25-83岁），男性为87％，平均病程为8.7年，上一年的平均自我报告的发作次数为4.5次。研究者共治疗了301次痛风急性发作（214次使用阿那白滞素；87次使用曲安奈德）。阿那白滞素和曲安奈德均可在临床上减轻第1次及以后发作的患者疼痛强度。对于第一次发作，阿那白滞素和曲安奈德的总平均疼痛强度下降值分别为-41.2和-39.4（p=0.688）。大多数次要终点倾向于阿那白滞素。没有发现不良反应。抗药物抗体的存在与不良事件或疼痛减轻的改变无关。

阿那白滞素

　　在使用阿那白滞素治疗之前和治疗期间，医生会评估患者的整体健康状况，包括感染史和免疫功能状态。此外，阿那白滞素的长期疗效和安全性仍在持续研究之中，以优化其在各种炎症性疾病中的应用。

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