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2024年4月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)在其官方网站上宣布,康方生物独立研发的PD-1和CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗(项目代号:AK104)的新药上市申请已被正式接受。该药物此次申请的适应症是:与含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗相比,使用安慰剂加含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗,作为一线治疗方案,针对持...
2024-09-02 查看详情胰腺癌因其高度的侵袭性和转移性,治疗上极具挑战性。目前,胰腺癌的1年生存率约为8%,5年生存率仅为3%。标准治疗主要依赖化疗,其他治疗策略包括手术、放疗、免疫治疗和靶向治疗。手术切除是局部病灶的唯一治愈手段,但大多数患者在诊断时已是晚期。辅助治疗,如化疗或放化疗,可以改善生存。新辅助治疗,包括化疗和放疗,...
2024-09-02 查看详情子宫肌瘤是生长在子宫厚肌壁上的平滑肌肿瘤。我们尚不清楚其确切病因,但当单个平滑肌细胞开始失控生长时就会发生。但子宫肌瘤会恶化吗?Elizabeth Keeler博士,作为安德森癌症中心的妇科肿瘤助理教授,她专业于妇科肿瘤学,包括子宫肌瘤的治疗。她讲解了有关子宫肌瘤的几个问题。 Q1子宫肌瘤是恶性癌症吗?子宫肌瘤,也被...
2024-09-02 查看详情KRAS是最早发现的肺癌驱动基因,然而遗憾的是在其后的漫长 40 年里,由于一直无药可用,众多病友在绝望的等待中离世。KRAS 因其独特的蛋白形状,被医学界认定为 “不可成药”。一旦化学疗法或免疫疗法失效,便完全缺乏可用的靶向治疗方案,预后情况极为糟糕。它堪称史上最 “声名狼藉” 的靶点,亦成为困扰肺癌患者长达 40...
2024-09-01 查看详情法国Besins- healthcare公司的Andractim DHT 2.5% Gel.80g(双氢睾酮凝胶)是一种高效外用新药,主要用于治疗先天阴茎短小疾病。睾酮可直接或先转变为活性更强的双氢睾酮,与生精细胞的雄激素受体结合,促进精子的生成。双氢睾酮凝胶,是一种外用的雄性激素凝胶,主要用于成年男性代替睾酮,以治疗由睾酮缺乏引起的各种健康问...
2024-09-01 查看详情该应用基于PHAROS的II期试验结果1。该研究显示,对于从未接受治疗的患者,该联合疗法的客观缓解率为75%,而对曾接受过治疗的患者,该疗法的客观缓解率为46%。其安全性特征与已获批的转移性黑色素瘤适应症的安全性一致1预计欧洲委员会将在今年晚些时候对BRAFTOVI®(恩考芬尼)+ MEKTOVI®(比美替尼)联合疗法做出决定。法国...
2024-09-01 查看详情欧洲批准基于II期PHAROS试验的结果,该试验显示 BRAF V600E突变的晚期NSCLC患者具有有意义的临床获益,治疗初治患者的客观缓解率( ORR )为75% ,既往治疗患者的客观缓解率( ORR )为46%。[1-3]安全性与批准的转移性黑色素瘤适应症中观察到的一致。[1]该批准是在欧洲药品管理局( EMA )人用药品委员会( CHMP )于7月25日...
2024-09-01 查看详情2024年08月31日,达伯特®(通用名称:氟泽雷塞片)在中国陆续上架销售,该药用于二线治疗KRASG12C突变型的成人晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。在中国,达伯特®(氟泽雷塞片) 规格为:0.15g*112片/瓶,零售价:¥24900元。慈善赠药:买二赠二...
2024-09-01 查看详情2024年08月30日,金立希®(赛立奇单抗)在中国陆续上架销售,该药用于治疗中重度斑块状银屑病。在中国,金立希®(赛立奇单抗) 规格为:1ml:100mg,零售价:¥798元。...
2024-09-01 查看详情2024年08月27日,智翔金泰宣布,赛立奇单抗注射液(商品名:金立希®)的上市申请已获批准,用于治疗中重度斑块状银屑病。赛立奇单抗已在一项治疗中重度斑块状银屑病的3期临床研究中达到主要临床终点,该3期研究结果已于今年2月在国际皮肤病学权威期刊British Journal of Dermatology(BJD)上正式发表。该研究共入组420例患...
2024-09-01 查看详情