卡马替尼首个肺癌METex14突变新药，首仿药也上市了

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在2021年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）上，报告了EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌的研究结果。EGFR是肺癌常见靶点，但长时间治疗后易产生耐药，其中5%-20%的原因是c-MET扩增。MET作为原癌基因，其异常会促进肿瘤增殖与转移。在NSCLC患者中，MET基因原发异常主要包括第14外显子（ex14）跳跃突变和扩增，约3%-4%的患者存在此突变，预后极差。

　　卡马替尼是FDA批准的首个针对肺癌MET ex14突变的靶向药物，于2020年5月在美国上市。它是一种口服、强效、高选择性的MET抑制剂，通过抑制MET磷酸化及其下游信号，达到抗癌效果。

　　卡马替尼的临床试验

　　卡马替尼的上市基于GEOMETRY mono-1研究，这是一项针对晚期或转移性NSCLC的多中心、非随机、开放性标签研究。研究结果显示，经治患者ORR为41%，初治患者ORR为68%，且疗效持久。常见不良反应包括周围水肿、恶心、呕吐和肌酐升高。

　　卡马替尼有两种规格，每日两次，每次400mg。孕妇禁用，因可能对胎儿造成伤害。

　　卡马替尼首仿药上市

　　鉴于卡马替尼 价格较高，老挝版卡马替尼仿制药可作为选择。这是全球首个获批的卡马替尼仿制药，原则上可与原研药互换使用。如有需求，可通过正规海外医疗机构获取。

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