​美国FDA批准必妥维用于耐药感染者的抗病毒治疗，必妥维仿制药多少钱一盒？

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2024年2月27日，FDA（美国食品和药物管理局）批准扩大Biktarvy（必妥维）治疗适应症，可用于治疗HIV病毒载量检测不到、但含有多耐药基因感染者的抗病毒治疗，尤其是用于有核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）典型耐药突变M184V/I的抗病毒治疗。这个更新适应症被授权来自于Study 4030提交的数据。目前，美国卫生部（DHHS）的HIV治疗指南也开始推荐使用必妥维用于M184V/I耐药治疗。这个消息对于HIV治疗领域来说是一个积极的进展，必妥维为那些具有多重耐药突变、治疗选择有限的HIV患者提供了新的希望。

*M184V/1是HIV感染者最常见的耐药性之一，占核苷逆转录酶抑制剂（NRTIs）治疗耐药的22-63%，是永久的和不可逆的。

必妥维组合成分包含:一种新型整合酶链转移抑制剂Bictegravir(比克替拉韦50mg)，作用是阻止HIV整合到人体细胞的DNA中，这是病毒复制和感染细胞的关键步骤。两种种逆转录酶抑制剂Emtricitabine(恩曲他滨200mg)和Tenofoviralafenamide(丙酚替诺福韦25mg)，作用是抑制HIV的复制过程。是第一个也是唯一一个基于整合酶链转移抑制剂的单片方案，也是目前全世界使用最多、最广的HIV抗病毒药（约占全球36.3%）。三合一复方合剂，一片就是一个完整方案，为医生和患者提供了治疗HIV的新选择，特别是对于那些需要简化治疗方案的患者。

必妥维于2019年8月在中国获批上市，适用于治疗HIV-1感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的患者。具体为：（1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）接受稳定的抗逆转录病毒方案已实现病毒学抑制的患者，取代其当前的抗逆转录病毒方案。在3期临床研究中，用于治疗既往未接受治疗（初治）的患者以及实现病毒学抑制并切换治疗方案（经治）的患者时，均表现出非常高的病毒学抑制率，并且没有发生耐药失败病例。

*注意：必妥维的药物标签附有一则黑框警告，提示治疗后乙型肝炎急性恶化的风险。

作为一款创新药物，必妥维不仅用于初始治疗，如今又获得了耐药治疗的批准，这进一步证明了其在HIV治疗领域的卓越潜力和价值。今后还有可能与其它药物联合使用，形成更为有效的治疗方案，应用前景也值得期待。当然，和所有药物一样，必妥维需要在医生指导下使用，以确保治疗的安全性。同时，需要定期进行HIV病毒载量和CD4细胞计数的监测。

  综上，必妥维作为HIV治疗领域的一款优秀创新药，其卓越的疗效、良好的耐受性和广泛的应用前景，让我们看到了HIV治愈的曙光。期待未来能有更多类似的新型药物研发，惠及更广泛的人群。希望在新药的加持下，为那些过去面临治疗困境的患者带来了新希望，共同迎接美好未来!

必妥维仿制药已在印度上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　清风海外药品代购平台为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。我们有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以与海外药品代购网站平台微信zhikang161218来获取帮助。

请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。