阿那白滞素(ANAKINRA)在斯蒂尔病患者中的长期安全性良好？

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斯蒂尔病，也称为成人斯蒂尔病（AOSD），是一种罕见的风湿性疾病，其特点为发热、关节痛、皮疹、白细胞增多、肝脾肿大等。虽然其确切病因仍不明确，但多数研究认为，斯蒂尔病与免疫系统异常有关。近年来，生物制剂在治疗斯蒂尔病中展现出显著的疗效，其中阿那白滞素（ANAKINRA）就是一种备受关注的治疗药物。

阿那白滞素

　　AOSD的治疗目前主要为经验性建议。轻症者可单用NSAIDs，疗效不佳者可改为泼尼松联合传统合成DMARDs药物。难治性或合并严重并发症的病例，可酌情增加激素剂量或者改为地塞米松，加用依托泊苷（VP-16），控制症状后联合使用两种传统合成DMARDs，或酌情联合生物制剂或靶向合成DMARDs药物。

　　阿那白滞素（ANAKINRA）是一种重组人白细胞介素-1受体拮抗剂，通过特异性地与白细胞介素-1受体结合，从而阻断白细胞介素-1的生物学活性。白细胞介素-1是一种重要的炎症介质，参与了多种自身免疫性疾病的发病过程。因此，阿那白滞素的应用可以有效减轻炎症反应，控制病情发展。

　　多项临床研究表明，阿那白滞素在治疗斯蒂尔病方面具有显著的疗效。一方面，它可以迅速缓解患者的发热、关节痛等主要症状，提高患者的生活质量。另一方面，阿那白滞素还可以降低患者的炎症指标，如红细胞沉降率、C反应蛋白等，从而改善疾病预后。anaSTILLs研究共纳入11例斯蒂尔病患者（8例儿童患者、3例成人患者）。其中，接受阿那白滞素的6例患者在第2周全部实现ACR30应答且无发热，显著优于安慰剂组（p=0.0022），而所有安慰剂组患者在6周内终止研究。在整个研究期间内，阿那白滞素组患者ACR50/70/90应答率均优于安慰剂组，其中大部分都在治疗第12周达到ACR90应答。

　　一项评估阿那白滞素在sJIA患者中的长期安全性的非干预性、单臂、国际性、上市后安全性研究显示，在306名同等男女比例的sJIA患者中，近一半患者（46%）持续接受阿那白滞素治疗至少12个月，不良事件（AEs）发生率为39.5例（95%CI 30.8~50.6）/100患者年，最常见不良事件是“感染及侵染类疾病”，其次是“皮肤及皮下组织疾病类疾病”；严重不良事件（SAEs）发生率为11.0例（95%CI 7.9~15.2）/100患者年。与此同时，没有患者在阿那白滞素治疗期间发生死亡；未报告阿那白滞素治疗期间或停药后的恶性肿瘤。该研究证实了阿那白滞素在sJIA患者中的长期安全性良好，且没有新的安全问题。长期使用阿那白滞素在sJIA患者中耐受性良好。

阿那白滞素

　　除了显著的疗效外，阿那白滞素还具有良好的耐受性。其不良反应主要包括注射部位疼痛、头痛、恶心等，多数症状轻微，且随着治疗时间的延长，不良反应会逐渐减轻。

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