阿培利司/阿博利布(ALPELISIB/PIQRAY)延长PIK3CA突变晚期乳腺癌患者的无进展生存期效果好吗？

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　阿培利司（Alpelisib，商品名Piqray）是一种口服的小分子磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）α抑制剂，用于治疗HR+、HER2-、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。PI3K/AKT/mTOR通路在细胞生长、代谢和生存中起着关键作用，而PIK3CA基因突变是这一通路异常激活的常见原因之一。阿培利司通过抑制PI3Kα的活性，阻断肿瘤细胞的信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。

阿培利司

　　阿培利司的批准基于SOLAR-1临床研究，该研究显示，与内分泌治疗相比，阿培利司联合氟维司群（Fulvestrant）显著延长了PIK3CA突变晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。基于这些数据，阿培利司成为首个获批用于治疗PIK3CA突变晚期乳腺癌的PI3K抑制剂。研究试验数据显示：在PIK3CA突变患者中，氟维司群+Alpelisib对比氟维司群单药治疗，显著延长患者PFS，mPFS分别为11.0个月和5.7个月(HR=0.65;95%CI 0.50-0.85;P=0.00065)。即对比氟维司群单药治疗，氟维司群联合阿培利司方案降低了35%的疾病进展或死亡风险。

　　独立评估委员会评估的研究结果与研究者评估的一致，两组的mPFS分别为11.0个月和3.7个月，(HR=0.48；95%CI 0.32~0.71)。亚组分析结果显示，在所有亚组中均观察到显著一致的疗效，氟维司群联合Alpelisib方案的PFS显著更优。次要研究终点分析显示，在PIK3CA非突变患者中，两组的PFS无显著差异。在使用阿培利司之前，医生会通过基因检测确认肿瘤细胞中是否存在PIK3CA突变。阿培利司通常与内分泌治疗药物（如氟维司群）联合使用。

　　阿培利司的常见副作用包括高血糖、皮疹、恶心、呕吐、疲劳、口腔炎和减食等。在一些患者中，可能会出现更严重的副作用，如胰腺炎和肝功能异常。因此，在使用阿培利司时，医生会定期监测患者的血糖水平、肝功能和胰腺功能，以及其他潜在的副作用。由于阿培利司可能与其他药物发生相互作用，患者在使用阿培利司时应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药和草药补充品。此外，阿培利司不适用于严重肝功能不全或无法口服药物的患者。

阿培利司

　　阿培利司的使用需要在医生的指导下进行，医生会根据患者的反应和耐受性调整剂量。随着治疗的进行，医生会密切监测患者的病情变化，以评估治疗效果和及时发现潜在的副作用。阿培利司为HR+、HER2-、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。然而，其使用需要严格遵循医生的指导，并在医生的监督下进行，以确保治疗的安全性和有效性。随着临床研究的不断进展，我们期待阿培利司在治疗其他类型的PI3K相关肿瘤中也能展现出良好的疗效。

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