培美替尼/佩米替尼(PEMAZYRE)主要针对FGFR2基因突变的胆管癌患者

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Pemazyre培美替尼(pemigatinib)是一种激酶抑制剂，适用于以前治疗过且经FDA批准的试验检测为不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。胆管癌是一种罕见的癌症，发生在将消化液从肝脏输送到胆囊和小肠的细长胆管中。大多数胆管癌患者在诊断时已经进入晚期，这意味着他们不能接受外科治疗。对于这些患者来说，化疗联合已经成为标准的初始治疗。在约9%至14%的胆管癌患者的肿瘤中发现成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)的融合。此次的批准适用于局部晚期或转移性胆管癌患者，其肿瘤具有FGFR2基因融合或其他重排。

培米替尼

　　培美替尼是一种针对FGFR2基因突变的口服靶向药物。FGFR2基因突变在胆管癌中较为常见，约占所有胆管癌患者的10%-15%。培美替尼通过抑制FGFR2基因突变的活性，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散，达到治疗胆管癌的目的。

　　培美替尼针对FGFR2基因突变的胆管癌患者具有较高的疗效，可显著延长患者的生存期。与传统的化疗药物相比，培美替尼的副作用相对较小，患者耐受性较好。培美替尼为口服药物，方便患者使用，无需住院输液，减轻了患者的经济负担和心理压力。

　　培美替尼是一款选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，因其在携带FGFR2基因融合或其他重排类型的晚期经治胆管癌患者中具有良好的临床效果，获FDA批准成为首款上市的胆管癌靶向药物。在Ⅱ期临床研究FIGHT-202中，存在FGFR2融合/重排的胆管癌患者使用培美替尼的中位OS可达21.1个月，DCR和ORR率分别达到82%和35.5%。

　　从这些数据不难看出，靶向药pemigatinib对于肝内胆管癌的病情控制和预后的改善都有着十分重大的效果。靶向药pemigatinib的问世对于很多的肝内胆管癌患者来说是一种福音，该药物改变了肝内胆管癌的治疗现状，为医生和患者提供了一种全新的诊疗方案。

　　培美替尼是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，对携带FGFR2基因融合或其他重排类型的晚期经治胆管癌患者具有良好的临床效果。培美替尼用于存在FGFR2融合/重排的胆管癌二线治疗中，对晚期转移性胆管癌的肿瘤控制率达到82%。培美替尼中位总生存期为21.1个月，在以往二三线治疗患者的平均生存期为6~7个月的基础上有效延长了3倍还多。培美替尼常见的不良反应为脱发，恶心，便秘，口干，食欲不振，和皮肤干燥等症状，患者基本可耐受。且临床可控。

培米替尼

　　培美替尼已在多个国家和地区获得批准，用于治疗FGFR2基因突变的胆管癌患者。多项临床研究表明，培美替尼在治疗胆管癌方面取得了显著的成果，为患者提供了新的治疗选择。

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