阿培利司/阿博利布(ALPELISIB/PIQRAY)治疗的乳腺癌患者病情得到了缓解

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阿培利司是一种口服的抑制剂，主要用于治疗某些类型的乳腺癌和子宫内膜癌。它通过抑制一种名为PI3K的酶，从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。这种药物的出现，为那些对传统治疗方法无效的癌症患者提供了新的治疗选择。多项研究表明，阿培利司对某些类型的乳腺癌和子宫内膜癌具有良好的治疗效果。在一些临床试验中，使用阿培利司治疗的患者病情得到了明显的缓解，生活质量也得到了提高。

阿培利司

　　alpelisib（阿培利司）是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，是针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物，HR+/HER2-乳腺癌患者中有49.3%伴有PIK3CA的突变，阿培利司在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力，并具有抑制细胞增殖作用。。PIK3CA基因突变在乳腺癌中非常常见，大约占所有乳腺癌患者的40%。这种突变会导致PI3K信号通路的过度激活，进而促进肿瘤的生长和扩散。阿培利司通过抑制PI3K的活性，能够阻断这一信号通路，从而抑制肿瘤的生长。

　　在乳腺癌细胞系中，alpelisib抑制PI3K下游靶标的磷酸化，包括Aktand在携带PIK3CA突变的细胞系中显示出活性。在体内，alpelisib抑制PI3K/Aktsignaling途径并减少异种移植模型中的肿瘤生长，包括乳腺癌模型。已显示通过alpelisib治疗的PI3K抑制诱导乳腺癌细胞中雌激素受体（ER）转录的增加。与来自ER阳性，PIK3CA突变的乳腺癌细胞系的异种移植模型中的单独治疗相比，alpelisib和氟维司群的组合显示出增加的抗肿瘤活性。

　　阿培利司的疗效已经在多项临床试验中得到了验证。在一项名为SOLAR-1的III期临床试验中，阿培利司与氟维司群联合使用，显著延长了PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者的无进展生存期。这一结果使得阿培利司成为全球首个针对PIK3CA突变乳腺癌患者的口服靶向疗法。

　　SOLAR-1检测阿培利司+氟维司组对ABC的治疗效果，主要终点是PIK3CA突变组的PFS。研究发现，阿培利司+氟维司群组与安慰剂+氟维司群组相比，PIK3CA突变组的PFS显著延长(11.0个月vs.5.7个月)，并降低了35%的疾病发展风险。阿培利司的说明书推荐剂量为每日口服一次300mg，餐后给药，每日同一时间服用。给药至无法耐受或耐药；另外，阿培利司与氟维司群联合用药，推荐剂量的氟维司群在第1天，第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。

阿培利司

　　除了疗效显著外，阿培利司还具有较好的耐受性。在临床试验中，患者的不良反应主要包括腹泻、高血糖、皮疹等，但大多数症状会逐渐减轻。此外，阿培利司的口服给药方式也使得患者更加方便地进行治疗。

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