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SURPASS-2第3阶段研究
在为期40周的3期SURPASS-2研究中,研究者对超过1870名患者进行了Mounjaro与semaglutide(司美格鲁肽Ozempic)的比较,以探究这些药物对A1C降低的影响。其中一个关键的次要观察指标是体重减轻量。虽然目前Mounjaro和司美格鲁肽Ozempic品牌均未获得减肥用途的批准,但它们可能会使2型糖尿病患者体重有所减轻。对于减肥,现已获得FDA批准的品牌产品有Wegovy(司美格鲁肽semaglutide)和替泽帕肽Zepbound(替泽帕肽)。
该研究将Mounjaro的5mg、10mg和15mg注射液与司美格鲁肽semaglutide(司美格鲁肽Ozempic)1mg注射液进行了比较,受试对象为单用1500mg/天二甲双胍无法控制血糖的2型糖尿病成人患者。研究开始时,患者的A1c平均值为8.3%,平均体重为94.1公斤(207磅)。
· Mounjaro使A1C降低了2%至2.3%,而使用semaglutide(司美格鲁肽Ozempic)1mg的患者A1C降低了1.9%。
· 使用Mounjaro的患者平均体重减轻了7.7公斤(17磅)至11.4公斤(25磅),而使用司美格鲁肽semaglutide(司美格鲁肽Ozempic)的患者体重减轻了5.9公斤(13磅)。
· 值得注意的是,司美格鲁肽Ozempic目前已获批更高的2毫克剂量,与较高剂量的Mounjaro相比,其有效性可能有所不同。2毫克剂量已于2022年3月获得FDA批准。
荟萃分析:EASD摘要
2023年,Karagiannis及其同事在欧洲糖尿病研究协会(EASD)会议上报告了一项网络荟萃分析结果,该研究直接比较了替泽帕肽与皮下注射司美格鲁肽semaglutide在2型糖尿病患者中的疗效和安全性。该研究确实纳入了更高剂量的2mg司美格鲁肽semaglutide(司美格鲁肽Ozempic)。
研究人员分析了22项随机对照试验,共涉及18472名患者。研究包括维持剂量的替泽帕肽5、10或15mg每周一次,或皮下注射司美格鲁肽semaglutide0.5、1或2mg每周一次,持续至少12周。
· 与安慰剂相比,替泽帕肽15mg(最高可用剂量)在降低A1c方面最有效(平均差[MD],-2%,95%CI-2.16至-1.84),其次是替泽帕肽10mg(MD-1.86%,95%CI-2.02至-1.84)和司美格鲁肽semaglutide2mg(MD,95%CI-1.62%,-1.96至-1.28)。
· 三种替泽帕肽剂量中的每一种都比相应的司美格鲁肽semaglutide剂量更能降低A1c。
· 替泽帕肽10和15mg剂量在降低体重方面比1或2mg剂量的司美格鲁肽semaglutide更有效,而替泽帕肽5mg剂量比司美格鲁肽semaglutide0.5和1mg更有效。替泽帕肽在减轻体重方面也比安慰剂更有效。
· 与安慰剂相比,所有剂量的两种药物都会增加胃部副作用的风险。最高剂量的替泽帕肽(Mounjaro)出现恶心(风险比[RR],3.57)、呕吐(RR,4.35)和腹泻(RR,2.04)的风险最高。
· 与0.5和1mg剂量的司美格鲁肽semaglutide相比,15mg替泽帕肽会增加呕吐风险。
· 在严重不良事件的风险方面,替泽帕肽、司美格鲁肽semaglutide和安慰剂之间没有差异。
总体而言,研究人员发现,在2型糖尿病患者中,皮下注射5、10和15毫克替泽帕肽Zepbound分别比0.5、1和2毫克司美格鲁肽semaglutide更能有效降低A1c,但胃部副作用的风险也相应增加。
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