富马酸吉瑞替尼片（适加坦，XOSPATA）进医保了吗？仿制药降价后多少钱一盒？

如需购买请加微信：zhikang161218，备用微信：zhikang1218

什么是急性髓系白血病（AML）？

急性髓系白血病（AML）是髓系造血干细胞恶性疾病。临床表现为贫血、出血、感染和髓外组织器官浸润为主要表现。

AML多数病例病情急重，预后凶险，如不及时治疗常可危及生命。我国急性白血病比慢性白血病多见，其中急性髓系白血病最多（1.62/10万）。

老年AML患者占全部AML的70%左右。由于老年患者体力状态差，合并症多，无法耐受强化疗且治疗过程中早期死亡率高，因此老年AML患者预后明显较年轻患者差。

AML患者中有25%~30%是FLT3基因突变。FLT突变阳性的AML患者预后差，易复发，化疗后的中位生存期不到6个月。吉瑞替尼的出现给FLT3突变阳性患者带来了希望，可以显著提高生存期。

FLT3-ITD抑制剂有哪些？

30％的AML合并有FLT3突变，其中，近膜结构域的内部串联重复(ITD)最常见，约占25％，其高等位基因突变频率往往与预后不良、高复发率有关，而酪氨酸激酶结构域(TKD)的点突变约占7％一10％，预后意义尚不明确。第一代FLT3抑制剂米哚妥林、索拉非尼、来他替尼属多靶点激酶抑制剂，抗白血病细胞后的脱靶效应增加了其毒副作用，第二代FLT3抑制剂吉瑞替尼、奎扎替尼、克莱拉尼则更具有效性和特异性。米哚妥林是首个被FDA批准用于治疗AML的FLT3抑制剂，起初被认为是一种蛋白激酶C抑制剂，后逐渐认识到其还可抑制FLT3-ITD、FLT3-TKD、PDGFR、VEGFR和KIT。吉瑞替尼是一种新型FLT3抑制剂，靶点为FLT3、ALK和AXL，2018年被FDA批准用于治疗伴FLT3突变的R/R AML。

富马酸吉瑞替尼片进医保了吗?多少钱一盒？

吉瑞替尼，安斯泰来（Astellas）吉瑞替尼进口版，规格40mg*42片，价格大概是68000元一盒。  

医保报销：未纳入医保，暂不能医保报销

欧美版价格：40mg*90片/瓶，28772美金/瓶；

印度版：暂无相应的印度版仿制药上市销售

富马酸吉瑞替尼片仿制药降价后多少钱一盒？

吉瑞替尼，据查有印度、孟加拉和老挝等地生产的仿制药，其中，我们直接从正规仿制药工厂老挝东盟制药的负责人处得知，吉瑞替尼早已经在当地合法获批上市的，并已经被很多患者持续使用，40mg*84粒的吉瑞替尼仿制药的价格，已从上市初期的近万元，在2024年1季度已经降到4500元左右，预计2季度降价到3500元，价格优势明显。

至于来自印度、孟加拉等地工厂的吉瑞替尼仿制药，目前价格范围在5000元~6000元左右，可以上当地药监局网站上核实一下真伪。

吉瑞替尼常见问题

问：吉瑞替尼需要一直吃吗？

答：富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为 120 mg（3×40 mg 片剂），每日一次，每 28 天为一个治疗周期。本品的治疗应持续进行，直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。由于临床缓解可能会延迟，因此，应考虑以处方剂量持续治疗长达至 6 个治疗周期，确保有充分时间达到临床缓解。

问：吉瑞替尼儿童能用吗？

答：尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性。因此，不建议在儿童患者中使用本品。

问：吉瑞替尼治疗白血病效果好吗？

答：研究结果显示，吉瑞替尼组的中位无进展生存期为2.8个月，化疗组仅为0.7个月。在达到完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例上，吉瑞替尼组为34.0%，而化疗组为15.3%。而在完全缓解的百分比方面，吉瑞替尼组为21.1%，化疗组为10.5%。这些数据清晰地证明了在复发或难治性FLT3突变AML患者中，相较于挽救性化疗，吉瑞替尼能够显著延长生存期，并且使更多的患者获得缓解。

关于吉瑞替尼的耐药问题

吉瑞替尼是一种靶向FLT3突变的口服受体酪氨酸激酶抑制剂，尤其对FLT3-ITD和TKD突变表现出强效的抑制作用。它已经成为带有FLT3突变的急性髓细胞性白血病（AML）患者治疗的标准方案，不仅用于复发难治性AML患者，也用于新诊断的AML患者的诱导治疗和移植后的维持治疗。随着其在临床应用的不断扩展，吉瑞替尼的联合治疗模式、维持治疗探索以及耐药机制和管理方法成为研究的热点。

针对吉瑞替尼的耐药问题，一种方法是通过使用其他靶向药物如司曲替尼来克服耐药性。司曲替尼能够克服吉瑞替尼耐药的F691L突变和细胞因子赋予的临床相关耐药性。

对于出现耐药的患者，以下策略可能有助于管理和应对耐药性：

1、药物切换或组合使用：当出现耐药时，可以考虑切换到其他抗癌药物或将吉瑞替尼与其他疗法组合使用，如司曲替尼等新型FLT3抑制剂，或是与化疗、其他靶向药物合用。

2、精准医疗：进行基因测序以识别耐药的具体机制，如突变类型，然后根据这些信息选择最合适的治疗方案。

3、维持治疗和监测：对于某些患者，持续的低剂量治疗可能有助于控制疾病进展。同时，定期监测患者的疾病状态和突变情况，以便及时调整治疗策略。

4、临床试验：参与临床试验，尝试新的药物或治疗方法，这些新方案可能对现有治疗产生耐药的患者有效。

5、支持性治疗和全面治疗：除了直接针对癌症的治疗外，还应提供支持性治疗以改善患者的生活质量，包括管理副作用、心理社会支持等。