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在针对HER2阳性乳腺癌患者的治疗中,图卡替尼(Tukysa)与曲妥珠单抗和卡培他滨的联合疗法已展现出令人瞩目的治疗效果。2021年ASCO年会上公布的HER2CLIMB 2期临床试验最新成果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受图卡替尼联合疗法的患者不仅在无进展生存期上取得显著进步,其总生存期(OS)也获得了明显延长。
试验的主要研究者指出:“图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨在改善HER2阳性乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期方面表现出色,有望成为这类患者的新治疗标准。”这一结论的得出,基于长达29.6个月的随访观察,期间图卡替尼的OS获益得以稳定维持。
具体而言,图卡替尼组患者的中位OS达到了24.7个月,相较于安慰剂组的19.2个月,生存期延长了5.5个月。值得一提的是,图卡替尼还显著降低了脑转移患者的疾病进展或死亡风险,降幅高达40%;同时,内脏转移患者的风险也降低了30%。
HER2CLIMB试验共纳入了612名不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者,这些患者在接受其他HER2靶向药物治疗后均未能获得满意效果。患者被随机分配至两组,分别接受图卡替尼联合疗法和安慰剂联合疗法。结果显示,图卡替尼组患者的无进展生存期明显优于安慰剂组,中位PFS达到7.6个月,而安慰剂组仅为4.9个月。
在安全性方面,图卡替尼联合疗法同样表现出色。经过长达15.6个月的后续随访,该疗法被证实安全且耐受性良好,仅有极少数患者因不良事件而停用图卡替尼。最常见的不良事件包括腹泻、掌跖红斑感觉异常综合征、恶心等,但大多数症状为轻至中度,并可通过适当的医疗管理得到控制。
综上所述,图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的疗法为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择,不仅显著延长了患者的生存期,且安全性得到了广泛认可。这一疗法的广泛应用,有望为更多乳腺癌患者带来生命的希望与福音。