普拉替尼--老挝联合制药出品第三代靶向药—普拉替尼（普吉华）Pralsetinib 的功效与副作用 国内外价格为何天差地别?附老挝卢修斯仿制药购买方式和代购渠道

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普拉替尼--老挝联合制药出品第三代靶向药—普拉替尼（普吉华）Pralsetinib 的功效与副作用 国内外价格为何天差地别?附老挝卢修斯仿制药购买方式和代购渠道

【精准抗癌新突破】靶向药普拉替尼（普吉华®）三大核心适应症全解析

一、药物定位

普拉替尼作为我国首个获批的RET抑制剂，以其独特的"三精特性"成为肿瘤治疗新星：

√ 精准靶向：选择性抑制RET激酶活性

√ 精准给药：每日一次口服给药方案

√ 精准治疗：覆盖多癌种基因突变类型

二、核心治疗领域

肺癌攻坚战

▸ 适用群体：经检测确认存在RET基因融合的晚期非小细胞肺癌患者

▸ 获批依据：基于国际多中心临床研究数据（附条件批准状态）

▸ 特殊优势：对ROS1重排突变展现交叉抑制活性

甲状腺癌突破

适应症一：进展期RET突变型甲状腺髓样癌

▸ 覆盖人群：12岁以上青少年及成人患者

▸ 作用机制：特异性阻断突变基因下游信号通路

适应症二：难治性RET融合甲状腺癌

▸ 治疗前提：放射性碘治疗无效或不适用的转移患者

▸ 审批状态：附条件批准（确证性试验进行中）

三、作用机制解密

该药物通过三重打击抑制肿瘤发展：

① 精准锁定RET突变蛋白激酶

② 阻断癌细胞增殖信号传导

③ 诱导肿瘤细胞程序性死亡

四、临床拓展价值

研究数据显示对下列瘤种呈现潜在疗效：

胃部神经内分泌肿瘤

食管恶性肿瘤

特殊类型小细胞肺癌

五、重要用药须知

[警示三角] 必须严格遵循医疗规范：

▶ 仅限经NMPA批准的伴随诊断确认的适应症

▶ 治疗前需全面评估肝肾功能及基础疾病

▶ 治疗期间动态监测QT间期及出血倾向

（本文数据更新至2023年Q2，具体应用请以最新临床指南为准）

【专业提示】本药物属于处方药品，需在肿瘤专科医师指导下使用。基因检测是精准用药的前提，建议患者前往具备NGS检测资质的医疗机构进行规范化诊疗。

抗肺癌药普拉替尼在国内外价格相差悬殊，主要是由于以下原因：

一、国内外价格相差悬殊的原因

研发成本差异：

原研药：普拉替尼的原研药由美国Blueprint Medicines公司联合中国基石药业共同研发并生产。从药物的发现、临床试验到最终获批上市，历经多年且投入了大量的人力、物力和财力。高昂的研发成本是导致原研药价格高昂的主要原因。

【普拉替尼】仿制版-----老挝卢修斯

仿制药：仿制药无需重复原研药的大规模临床试验，只需证明其与原研药在活性成分、剂型、给药途径和疗效上具有一致性即可。这大大节省了研发成本，使得仿制药能够以较低的价格面市。

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专利保护与市场垄断：

在专利保护期内，原研药在市场上处于相对垄断地位，缺乏竞争也使得价格居高不下。

仿制药通常在原研药专利保护期过后才能上市，此时市场上已有多种药物可供选择，竞争促使价格降低。

生产工艺与质量控制：

原研药的生产工艺复杂，对质量控制要求极高，这增加了生产成本。

仿制药虽然生产工艺相对简单，但也需要严格遵守相关法规和标准，确保药品的质量和疗效。

医疗政策与医保覆盖：

不同国家和地区的医疗政策、医保覆盖情况不同，这也会影响药品的最终售价。

在一些地区，原研药可能受到医保政策的覆盖，但报销比例较低或有限制条件。

二、国内价格昂贵的原因

研发成本分摊：

作为新研发的靶向治疗药物，普拉替尼的研发成本需要分摊到每一盒药品中，导致价格较高。

专利保护与市场策略：

在专利保护期内，原研药厂商可以通过高价策略回收研发成本并获取利润。

同时，原研药厂商可能通过市场策略，如限制供应量、提高价格等，来维持药品的高价地位。

医疗政策与医保覆盖：

在国内，虽然普拉替尼等抗癌药已被纳入医保目录，但报销比例可能较低或有限制条件。

部分患者可能无法享受到医保报销的优惠政策，需要全额自费购买药品。

三、仿制药价格较低的原因

节省研发成本：

仿制药无需重复原研药的大规模临床试验，大大节省了研发成本。

市场竞争促使价格降低：

在仿制药上市后，市场上已有多种药物可供选择，竞争促使价格降低。

生产成本较低：

仿制药的生产工艺相对简单，生产成本较低，这也是价格较低的原因之一。

四、总结

综上而论，普拉替尼在国内外价格相差悬殊的原因主要包括研发成本差异、专利保护与市场垄断、生产工艺与质量控制以及医疗政策与医保覆盖等因素。国内价格昂贵的原因主要是研发成本分摊、专利保护与市场策略以及医疗政策与医保覆盖的限制。而仿制药价格较低的原因则主要是节省研发成本、市场竞争促使价格降低以及生产成本较低。患者在选择治疗方案时，应充分了解相关费用信息，并在医生的指导下进行合理选择。

普拉替尼仿制药的价格优势主要体现在以下几个方面：

一、价格远低于原研药

普拉替尼的原研药价格较高，通常每盒（100mg×120粒）的售价在数万元人民币以上，国内价格在30000万元一盒。

而仿制药的价格则相对较低，例如：

老挝卢修斯制药公司生产的仿制药：每盒（100mg×120粒）的价格约为3800元人民币，远低于原研药的价格。

联合制药生产的仿制药：每盒（100mg×120粒）的价格折合人民币约4900~5000元，同样具有显著的价格优势。

二、为患者提供经济负担更轻的治疗选择

由于仿制药的价格较低，患者可以选择仿制药来降低治疗费用，从而减轻经济负担。这对于需要长期治疗的患者来说尤为重要，可以使得更多患者能够承担得起普拉替尼的治疗费用。

三、市场竞争促使价格保持合理

仿制药市场的竞争促使价格保持合理水平。由于仿制药的生产厂家较多，市场竞争激烈，这使得仿制药的价格难以过高。同时，生产厂家也会通过提高生产效率、降低成本等方式来保持价格的竞争力。

四、符合药物经济学原则

从药物经济学的角度来看，仿制药的使用能够降低医疗成本，提高医疗资源的利用效率。由于仿制药与原研药在疗效上具有一致性，因此使用仿制药可以在保证疗效的前提下降低患者的治疗费用，从而节约医疗资源。

需要注意的是，虽然仿制药在价格上具有显著优势，但患者在选择时也应关注药品的质量和生产厂家。确保购买到安全、有效的仿制药是治疗的关键。同时，患者在使用仿制药时也应遵循医生的建议和指导，以确保治疗效果和安全性。

普拉替尼仿制药的质量保证

普拉替尼仿制药的质量保证主要依赖于以下几个方面：

严格的生产标准和监管：仿制药的生产需要遵循严格的生产标准和监管要求。这些标准通常由各国药品监管机构制定，旨在确保仿制药与原研药在活性成分、剂型、给药途径和疗效上具有一致性。仿制药生产商需要获得相关监管机构的批准，并在生产过程中严格遵守这些标准。

等效性评价：在仿制药上市前，需要进行与原研药的等效性评价。这通常包括生物等效性研究和临床试验，以证明仿制药与原研药在人体内的吸收速度、程度和生物利用度等方面具有一致性。

质量控制系统：仿制药生产商需要建立完善的质量控制系统，对原材料、生产过程、成品质量等进行全面监控。这有助于确保仿制药的质量稳定、可靠。

普拉替尼仿制药与原研药的区别

研发成本：

原研药：原研药需要经过漫长的研发周期和大规模的临床试验，投入大量的人力、物力和财力。这些成本最终会体现在药品的售价上。

仿制药：仿制药无需重复原研药的大规模临床试验，只需证明其与原研药具有一致性即可。因此，仿制药的研发成本相对较低，售价也更为亲民。

价格：

原研药：由于研发成本高，原研药的价格通常较高。

仿制药：仿制药的价格相对较低，为患者提供了更经济的治疗选择。

专利保护：

原研药：原研药在专利保护期内享有市场独占权，其他厂家不能生产销售相同或类似的药品。

仿制药：仿制药通常在原研药专利保护期过后才能上市。此时，市场上已有多种仿制药可供选择，竞争促使价格降低。

品牌和市场认可度：

原研药：原研药在市场上具有较高的品牌知名度和市场认可度，患者对其疗效和安全性较为信任。

仿制药：虽然仿制药在疗效和安全性上与原研药具有一致性，但在品牌和市场认可度方面可能略逊一筹。这需要时间和市场教育来提高患者的认知度。

生产工艺和质量控制：

原研药：原研药的生产工艺和质量控制标准通常较高，以确保药品的疗效和安全性。

仿制药：仿制药需要遵循与原研药相同或等效的生产工艺和质量控制标准。然而，由于不同生产厂家的技术水平和管理能力存在差异，仿制药的质量也可能存在一定的差异。因此，在选择仿制药时，患者应关注生产厂家的信誉和产品质量。

总体上，普拉替尼仿制药在质量保证方面依赖于严格的生产标准和监管、等效性评价以及质量控制系统。与原研药相比，仿制药在研发成本、价格、专利保护、品牌和市场认可度以及生产工艺和质量控制等方面存在差异。患者在选择时应根据自身情况、医生建议以及药品的质量和安全性等因素进行综合考虑。

附老挝卢修斯仿制药购买方式和代购渠道

据悉，普拉替尼的仿制药已在老挝正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。

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