特发性肺纤维化药物尼达尼布（Nintedanib、维加特、OFEV）药品说明书，尼达尼布和吡非尼酮该如何选择？

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特发性肺纤维化药物尼达尼布（Nintedanib、维加特、OFEV）药品说明书，尼达尼布和吡非尼酮该如何选择？

尼达尼布是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，具有抗纤维化和抗炎活性。它能够靶向多个受体，通过抑制与特发性肺纤维化（IPF）和间质性肺病发病相关的激酶，抑制纤维化组织重塑而发挥作用。临床上主要用于治疗特发性肺纤维化、系统性硬化病相关间质性肺疾病和具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。尼达尼布通过抑制多种受体酪氨酸激酶（RTK）如PDGFR、FGFR和VEGFR等，阻滞胞内信号传导，抑制成纤维细胞的增殖、迁移和转化。

2014 年 11 月，尼达尼布获欧洲议会批准在欧盟成员国以 Vargatef 商品名作为抗癌药物上市；同年 6 月，又以 Ofev 商品名用于治疗特发性肺纤维化。

【尼达尼布剂型】 100 毫克、150 毫克的胶囊。

【尼达尼布适应症】特发性肺纤维化患者需 1 天 2 次、每次 150 毫克 / 12 小时，饭前服用，要整个吞下液体胶囊，勿咀嚼或压碎。

【尼达尼布剂量调整】如出现腹泻、恶心和 / 或呕吐等情况，可视症状处理；肝酶升高也有相应调整规则。【不良反应】多样，如腹泻、恶心、腹痛等发生率超 10%，还有其他多种情况。

【尼达尼布注意事项】用药前要进行肝功能检查和妊娠试验，治疗期间需关注肝功能变化，警惕腹泻等症状并合理处理，注意心血管风险、出血及胃肠穿孔风险等，对特殊患者群体更要谨慎用药，同时要采取避孕措施等。总之，使用尼达尼布需严格遵循相关规定，关注各项注意要点。

尼达尼布有哪些版本仿制药？

原研药：维加特乙磺酸尼达尼布软胶囊已在国内上市。2020 年医保谈判中，该药降价 64.74% 进入医保乙类目录，2021 年 3 月 1 日生效，协议有效期至 2022 年 12 月 31 日。药费从每月 2.2 万元左右降至每月 7000 余元。价格约为 265 元 / 粒（100mg）、360 元 / 粒（150mg）。

非正规渠道：负担原研药有困难的家庭可能选择非正规渠道代购的印度版尼达尼布。

国内仿制药：石药集团生产的尼达尼布已于 2021 年 3 月获批上市。豪森药业的仿制尼达尼布与原研药的生物等效性试验已完成，但未公开发布结果。齐鲁制药、四川科伦都已在国内注册临床试验，尚未开始招募患者。

尼达尼布2024已进入医保报销

医保报销条件：患者必须被诊断为肺纤维化，包括特发性肺纤维化（IPF）、系统性硬化症相关性间质性肺疾病（SSc-ILD）和罕见肺纤维化ILD（PF-ILD）。

医保报销前价格：3800元（150mg*30粒）；2800元（100mg*30粒）

医保报销比例：70%-90%（依据各地医保政策及医保卡性质）

特发性肺纤维化吡非尼酮与尼达尼布分别怎么服用？有什么区别？如何选择？