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老挝卢修斯版恩西地平IDHIFA(急性髓性白血病药物)中文说明书,哪里可以买到正品?多少钱一盒?怎么买仿制版的?渠道哪里有?
IDHIFA/恩西地平(急性髓性白血病药物)中文说明书如下:
老挝卢修斯恩西地平,30粒50毫克。
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一、药品基本信息
中文名:恩西地平
商品名:IDHIFA
英文名:Enasidenib
生产厂家:Celgene美国
批准上市日期:2017年8月1日(由美国食品药品管理局FDA批准)
二、药品适应症与用法用量
适应症:IDHIFA/恩西地平适用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓性白血病(AML)。
用法用量:推荐剂量为100 mg,每天口服一次,无论是否与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者,治疗至少6个月。
三、药品剂型与规格
剂型:片剂
规格:50 mg或100 mg,每瓶30片
四、药品外观
50mg片剂:淡黄色至黄色椭圆形薄膜衣片,一侧凹刻“ENA”,另一侧凹刻“50”。
100mg片剂:淡黄色至黄色胶囊状薄膜衣片,一侧凹刻“ENA”,另一侧凹刻“100”。
五、药品使用注意事项
服用方式:整片吞下IDHIFA药片,不要拆开或压碎。每天大约同一时间口服IDHIFA片剂。
漏服处理:如果IDHIFA剂量被呕吐、漏服或未在通常时间服用,请在当天尽快服用该剂量,并在第二天恢复正常时间表。
监测指标:在开始IDHIFA治疗前,应评估血细胞计数和血液化学检查,了解白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的风险。在治疗期间,至少前3个月应每2周监测一次。
六、药品不良反应
常见不良反应:包括总胆红素升高(≥20%)、钙降低(≥20%)、恶心(≥20%)、腹泻(≥20%)、钾降低(≥20%)、呕吐(≥20%)、食欲下降(≥20%)、磷减少(≥20%)等。
严重不良反应:包括白细胞增多、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、肿瘤溶解综合征和分化综合征等。其中,分化综合征可能危及生命或致命,症状包括发热、急性肾衰竭、缺氧、呼吸衰竭和多器官衰竭。
七、药品禁忌与警告
禁忌:妊娠或哺乳期女性不应服用恩西地平IDHIFA,因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。
警告:使用恩西地平IDHIFA时,需注意分化综合征的风险。如怀疑有分化综合征,应立即就医并使用注射皮质类固醇治疗,同时监测血流动力学直至症状改善。
八、药品保存与包装
保存条件:应在20°C到25°C的室温下密封保存。
包装:恩西地平IDHIFA通常以50mg或100mg片剂的形式包装,每瓶30片。
九、药品价格与可及性
价格:原研版本的恩西地平价格较为昂贵,具体价格可能因地区和销售渠道而异。对于需要长期治疗的患者来说,经济负担可能较重。
可及性:恩西地平IDHIFA目前尚未在中国获批上市,患者可能需要通过其他途径获取该药物。同时,市场上也存在一些仿制药版本,价格相对较低,但疗效和安全性可能存在差异。
请注意,本说明书仅供参考,具体用药指引请咨询主治医师。在使用恩西地平IDHIFA时,务必严格按照医生指示使用,并在治疗期间密切监测相关指标和不良反应。