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类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病:JAK1抑制剂非戈替尼(filgotinib)说明书-用法用量-作用机制-注意事项
非戈替尼(Jyseleca)说明书详解》
一、药品概述
非戈替尼(Jyseleca)是一种口服的 JAK1 优先抑制剂。它属于 Janus 激酶抑制剂(JAK 抑制剂)类别,能够抑制信号转导途径,并减轻关节疼痛、肿胀及炎症症状。可用于治疗中度至重度的类风湿性关节炎(RA)、溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)等自身免疫性疾病。
二、药品名称
药品中文名:非戈替尼。
药品英文名:Filgotinib。
药品英文商品名:Jyseleca。
三、规格剂量
有 100mg30 片、100mg90 片、200mg*30 片三种规格。
四、上市情况
美国获批上市:未获批上市。
中国上市:国内未上市。
日本上市:2020 年 9 月获批上市。
五、适应症
非戈替尼用于治疗成年人的中度至重度类风湿性关节炎和炎症性肠病。
在类风湿性关节炎和关节类风湿炎方面,非戈替尼通常用于单独或与甲氨蝶呤、甲泼尼龙等联合治疗。
在炎症性肠病方面,非戈替尼通常用于单独治疗。
六、用法用量
临床使用时建议每日口服一次,剂量为 200mg,可随餐或空腹服用。
七、禁忌症
与所有药物一样,非戈替尼也有其禁忌症。禁忌症包括过敏反应、中重度肝功能障碍和正在接受免疫低下剂治疗的患者。
八、副作用
常见副作用包括头痛、恶心、呕吐、胃痛,以及较严重的副作用如失眠、抑郁、疲劳、腹泻、呼吸道感染等。
严重的副作用包括血栓形成、感染、肝功能损害等,若出现这些副作用需及时就医。
九、注意事项
不宜与其他免疫调节药物同时使用。
需要全程监测肝功能并定期检查血常规、尿常规、血清电解质和肾功能等。
孕妇和哺乳期妇女慎用。
酒精和标准剂量的痛风药物应避免使用,以免加重肝功能损害和有毒效应。
十、总结
总之,非戈替尼对于治疗类风湿性关节炎和炎症性肠病患者具有一定的治疗作用,但在使用时需注意相关的禁忌症和副作用。因此,建议在医生的指导下使用,以便在保证药效的同时,保障患者的健康和安全