米托坦（Lucimito）：治疗无法手术的肾上腺皮质癌、增生与肿瘤性皮质醇增多症

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米托坦在晚期肾上腺皮质癌治疗中的显著疗效

米托坦对晚期肾上腺皮质癌（ACC）的疗效在多项前瞻性和回顾性研究中得到了充分验证。

一、米托坦单药治疗的疗效

总有效率：根据多项研究，米托坦单药治疗的总有效率约为 20 - 31%。这表明在晚期 ACC 患者中，米托坦单药治疗能够引起一定比例的肿瘤缓解。

关键研究：一项纳入 127 例晚期 ACC 患者的回顾性研究发现，26 例患者（20.5%）获得了客观缓解，包括 3 例完全缓解。这些患者的中位无进展生存期（PFS）为 4.1 个月，中位总生存期（OS）为 18.5 个月。这一研究强调了米托坦在延长患者生存期方面的潜力。

血浆浓度与疗效：研究还发现，米托坦的血浆浓度对疗效至关重要。例如，当米托坦血清谷浓度≥14mg/L 时，患者的总生存期显著延长，且观察到更高的客观肿瘤反应率。

二、米托坦联合 EDP（依托泊苷 + 阿霉素 + 顺铂）治疗的疗效

推荐方案：基于 FIRM - ACT 试验的结果，指南推荐使用米托坦联合 EDP 作为晚期 / 转移性 ACC 的一线治疗。该试验显示，与米托坦联合链脲霉素相比，米托坦联合 EDP 具有更高的客观缓解率（ORR）和更长的 PFS。

关键数据：在 FIRM - ACT 试验中，米托坦联合 EDP 组有 2 例患者（1.3%）获得完全缓解，29 例患者（19.2%）获得部分缓解。此外，该方案在二线治疗中也显示出疗效，PFS 为 5.6 个月。

其他支持性证据：一项前瞻性、单臂、多中心 2 期试验进一步支持了米托坦联合 EDP 化疗的有效性。该试验纳入 72 名成年患者，观察到的 ORR 接近 50%，其中 5 例患者（6.9%）获得了完全缓解。

三、替代联合治疗方案

对于不适合 EDP + 米托坦治疗的患者：指南中推荐的替代联合治疗方案包括依托泊苷和顺铂 + 米托坦或顺铂 + 米托坦。

关键研究：一项涉及 37 例晚期 ACC 患者的 2 期试验评估了顺铂加米托坦的疗效，观察到 ORR 为 30%。另一项 2 期试验发现，依托泊苷加顺铂对晚期 ACC 患者的活性较小（ORR = 11%），但其中 16 名未接受过米托坦治疗的患者在疾病进展时继续接受米托坦治疗，有 2 例患者（13%）达到客观缓解。

疗效差异：不同研究之间米托坦的反应率存在差异，这可能与患者群体之间的基线疾病特征差异、反应标准的差异以及使用的米托坦剂量差异有关。

米托坦在晚期 ACC 治疗中展现出了显著的疗效，无论是单药治疗还是与其他药物联合使用。

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