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再生障碍性贫血( AA，再障)是一种骨髓造血功能衰竭症，主要表现为骨髓造血功能低下、全血细胞减少和贫血/出血/感染征候群。艾曲泊帕作为第一代TPO-RA，在中国慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）指南(2020年版)推荐为成人ITP患者二线治疗（A级推荐，Ia级证据）TPO受体激动剂，同时也是目前国内TPO-RA药物中唯一用于治疗儿童慢性ITP的药物。艾曲泊帕是一种小分子、非肽、口服TPO受体激动剂。它可以与细胞膜上的TPO受体（跨膜区）结合，激活信号转导通路，刺激人骨髓祖细胞向巨核细胞分化和增殖，促进巨核细胞成熟，从而增加血小板的产生。同时，艾曲泊帕与内源性TPO作用位点不同，不会与内源性TPO竞争受体，因此两者不会形成竞争性抑制，可能协同作用，共同增加血小板计数。
艾曲泊帕的工作原理在于模拟体内自然产生的促血小板生成素（TPO），与血小板表面的特定受体结合，进而激发骨髓内巨核细胞的增殖与分化过程，最终促进血小板的生成。鉴于再生障碍性贫血患者常伴随血小板减少，艾曲泊帕的应用能有效提升血小板数量，减轻患者的出血倾向。艾曲泊帕 vs 阿伐曲泊帕 治疗再生障碍性贫血效果
法国的RIME观察站，该观察站纳入了法国骨髓衰竭患者的管理相关临床信息，该研究评估了真实世界中艾曲泊帕治疗AA的影响。超过三分之二的患者接受艾曲泊帕治疗后达到疾病缓解。42%的患者接受艾曲泊帕治疗2年后获得CR，超过50%的患者脱离输血依赖，同时11%的患者出现克隆性演变，与相关文献中数据接近。研究中安全性数据也与相关临床研究数据接近。该研究结果证实了艾曲泊帕在这部分患者中带来的临床获益。在真实世界中比较艾曲泊帕和阿伐曲泊帕治疗复发/难治性再生障碍性贫血患者的疗效和安全性。
本次研究回顾性收集了北京协和医院被诊断为获得性难治性/复发性AA的患者数据，并接受ELT或AVA治疗。难治/复发的定义是患者在接受ELT/AVA治疗前，进行了至少6个月的免疫抑制剂（IST）治疗，且表现为难治/复发。如果患者没有反应，必须在评估前接受至少6个月ELT或AVA治疗。
研究共纳入75例患者，艾曲泊帕治疗组45例，阿伐曲泊帕治疗组30例，在比较基线特征时发现AVA组患者肾功能或肝功能异常的比例显著高于艾曲泊帕组，而两组间其他基线特征无显著差异。
研究结果显示，接受艾曲泊帕治疗队列总缓解（OR）的中位时间为3个月，接受阿伐曲泊帕治疗队列OR的中位时间为1个月。第1、2、3、6个月和最后随访的总缓解率（ORR）和完全缓解率（CRR）无统计学差异。
接受艾曲泊帕和阿伐曲泊帕治疗的患者在第1个月的中位血小板计数相似，分别为47×109/L和23×109/L。但在第2个月，阿伐曲泊帕队列的中位血小板水平升高达到95×109/L，显著高于ELT队列的30×109/L。在后面第3、4、5、6个月和最后随访中，中位血小板水平无统计学差异。
研究中艾曲泊帕队列治疗相关的不良事件（任何级别）发生率显著高于阿伐曲泊帕队列治疗患者（53.3% vs 30.0%），肝功能障碍和肾功能障碍的患者比例分别为31.1%和11.1%，而阿伐曲泊帕治疗队列中仅20.0%和0%患者出现肝功能障碍和肾功能障碍。这项研究显示，对于难治性/复发性AA患者，阿伐曲泊帕组在患者基线肝肾功能更差的情况下，但OR/CR率与艾曲泊帕组相当，达到血小板峰值的反应时间更短，不良事件更少。这对于再障患者来说，尤其是肝肾功能较差的患者，无疑是多了一种选择。而对于其他TPO-RA无效的或难治性患者，也可尝试阿伐曲泊帕。国内重组血小板生成素II期、III期多中心临床试验总结表明，服用艾曲泊帕可以减少实体瘤患者化疗后血小板输注的比例、频率和量。多中心随机对照临床试验报道，艾曲泊帕治疗ITP的有效率为59%～88%，起效时间为1～2周。维持治疗可以使血小板计数长期保持在安全水平。艾曲泊帕长期研究（EXTEND研究）最终数据显示，应用艾曲泊帕1-2周后可观察到血小板计数显着增加，有效率85.8%。52%可达到持续有效。缓解出血症状。与安慰剂相比，也有显著的改善和安全性。根据临床研究，艾曲泊帕治疗原发性ITP的疗效ORR（客观缓解率）为69%，其中40%的患者在停药期结束时维持缓解。艾曲泊帕的I期临床试验结果表明，在接受吉西他滨治疗的实体瘤患者中，与安慰剂相比，艾曲泊帕可以减少化疗延迟的比例和化疗剂量减少的比例。此外，短期使用艾曲泊帕一般不会出现明显的不良反应，但长期使用可能会导致患者出现食欲不振、恶心、呕吐、头痛、皮肤瘙痒等副作用。严重时还可能造成肝、肾功能损害。1、中国大陆版-Eltrombopag-Promacta-艾曲泊帕-瑞弗兰 2、中国香港版-Eltrombopag-Promacta-艾曲泊帕-利复凝 3、土耳其版-Eltrombopag-REVOLADE 4、印度版-葛兰素史克制药-GSK-Eltrombopag-REVOLADE1、老挝东盟制药-艾曲泊帕-艾博帕-Eltrombopag-Elobopa
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艾曲泊帕国产仿制药厂家：中国江苏奥康赛药业，中国正大天晴药业，中国齐鲁制药，中国四川科伦药业等多家国内制药企业限:1.既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者；2.既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。医保报销前价格：5980元/盒（25mg*28片）国产仿制药价格：2500-3000元/盒（25mg*28片）老挝、孟加拉、印度版仿制药价格：几百元到2000元不等
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