尼拉帕利/则乐(NIRAPARIB)在晚期卵巢癌治疗中结果如何？

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　　尼拉帕利是一种口服的PARP抑制剂，其通过抑制细胞对DNA损伤的修复机制，特别是对于那些具有同源重组缺陷（HRD）的肿瘤细胞，如BRCA基因突变的肿瘤，表现出强大的合成杀伤性。PARP抑制剂的作用机制在于增加单链DNA断裂并积累双链断裂，这些损伤需要通过同源重组修复机制来修复。然而，在HRD缺陷的肿瘤细胞中，这种修复机制被削弱，导致DNA损伤无法得到有效修复，最终引发细胞死亡。

　　临床研究成果

　　《柳叶刀·肿瘤学》近期发布的一项全球最大型的II期临床研究结果证实了尼拉帕利在晚期卵巢癌治疗中的显著疗效。这项研究纳入了463例既往接受过多线治疗的卵巢癌患者，结果显示，尼拉帕利不仅针对携带BRCA突变的患者有效，也包括BRCA野生型患者，特别是对HRD阳性患者具有显著的临床疗效。在主要研究人群中（HRD阳性、铂敏感、接受过4或5线治疗的患者），尼拉帕利治疗后的总缓解率为28%，疾病控制率为68%，中位无进展生存期为5.5个月，中位缓解持续时间为9.2个月。

　　此外，尼拉帕利还在一线维持治疗中表现出色。基于PRIMAⅢ期研究结果，尼拉帕利被FDA批准用于对一线铂类化疗完全缓解或部分缓解的晚期卵巢上皮癌、输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的一线维持治疗。这项试验共纳入733例患者，结果显示，尼拉帕利组患者中位无进展生存期为13.8个月，而安慰剂组仅为8.2个月。对于HRD阳性患者，尼拉帕利组患者中位无进展生存期为21.9个月，显著优于安慰剂组的10.4个月。

　　尼拉帕利的临床应用

　　尼拉帕利不仅延长了晚期卵巢癌患者的生存期，还改善了患者的生活质量。无论患者是否具有BRCA基因突变或HRD状态，尼拉帕利均可作为有效的治疗选择。这使得尼拉帕利在卵巢癌的维持治疗中具有广泛的应用前景，也为铂类耐药的二线治疗提供了新的选择。

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