阿卡替尼/阿可替尼(CALQUENCE)在慢性淋巴细胞白血病的治疗中的安全性

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　　阿卡替尼的主要作用机制是通过抑制B细胞受体（BCR）信号通路中的BTK，从而减少B细胞的增殖和存活。BTK在BCR信号通路中起关键作用，其过度活化与多种B细胞淋巴瘤的发生和发展密切相关。阿卡替尼通过永久性结合并抑制BTK，从而阻断BCR信号传导，减少肿瘤细胞的增殖和存活，进而达到治疗B细胞淋巴瘤的目的。

　　临床研究数据支持

　　弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）

　　在一项针对DLBCL一线治疗前的反应适应性研究中，阿卡替尼表现出良好的疗效。该研究纳入了年龄≥18岁、≥2期、ECOG评分≤2且器官功能正常的初治侵袭性B细胞淋巴瘤患者。患者首先接受阿卡替尼100mg BID治疗，共14天。结果显示，在38例可评估疗效的患者中，有18例（47%）患者在窗口期内对阿卡替尼治疗有反应。进一步的多平台分析表明，阿卡替尼联合化疗方案在不同基因亚型中均表现出较高的活性，且安全性良好。

　　复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）

　　在另一项针对复发或难治性MCL患者的II期ACE-LY-004研究中，阿卡替尼也展示了显著的疗效。研究数据显示，在124例患者中，阿卡替尼的总缓解率（ORR）为81%，完全缓解率（CR）为48%，中位缓解持续时间（DOR）为28.6个月。此外，预测的36个月持续缓解率为41.9%，中位无进展生存期（PFS）为22个月，安全性和耐受性与之前报道的一致。

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）

　　在慢性淋巴细胞白血病的治疗中，阿卡替尼同样表现优异。ELEVATE-TN 3期试验结果显示，阿卡替尼单药疗法或Calquence+obinutuzumab组合疗法均显著延长了患者的无进展生存期。与标准化学-免疫疗法相比，阿卡替尼组合疗法将疾病进展或死亡风险显著降低89%。此外，阿卡替尼在复发或难治性CLL患者中的ASCEND 3期试验也显示，在用药四年间，阿卡替尼治疗组约有62%的患者存活且疾病维持稳定。

　　副作用与安全性

　　尽管阿卡替尼在多数患者中表现出良好的疗效，但仍存在一些副作用。常见的副作用包括头痛、眩晕、胃肠道不适（如恶心、呕吐、腹泻）以及疲劳和无力感。此外，阿卡替尼还可能影响心血管系统，如心跳过快、胸痛等。然而，这些副作用多数为轻至中度，且随着治疗的进行会逐渐减轻。值得注意的是，阿卡替尼未观察到显著增加感染、房颤或出血的风险。

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