吉瑞替尼/适加坦(XOSPATA)单药治疗复发或难治性FLT3突变AML患者的疗效

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　　吉瑞替尼（Gilteritinib），商品名为适加坦（XOSPATA）是一种口服的FLT3抑制剂用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML。随后，在2021年1月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了吉瑞替尼在中国上市，标志着我国AML治疗进入了靶向治疗的新时代。吉瑞替尼作为第二代FLT3抑制剂，对FLT3-ITD和FLT3-TKD突变亚型具有高选择性，且抑制作用更强，脱靶效应更小。

　　显著的临床疗效

　　多项临床研究已证实吉瑞替尼在AML治疗中的显著疗效。吉瑞替尼能够抑制FLT3下游通路ERK、STAT5和AKT的磷酸化，从而起到抗白血病活性。在临床研究中，吉瑞替尼单药治疗复发或难治性FLT3突变AML患者，整体缓解率可达50%~60%。特别地，对于FLT3-ITD突变的复发或难治性AML患者，吉瑞替尼单药治疗的总缓解率从传统的26%提升至68%，中位生存期也从5.6个月延长至9.3个月。

　　与其他治疗方案的比较

　　与挽救性化疗相比，吉瑞替尼在疗效和安全性方面均表现出优势。在多个亚组分析中，包括高强度和低强度化疗队列，吉瑞替尼组患者的生存期均显著长于化疗组。此外，吉瑞替尼的耐受性良好，即使在接受过高强度化疗或既往FLT3抑制剂治疗失败的患者中，吉瑞替尼仍然能够展现出较高的缓解率和良好的安全性。

　　联合治疗的前景

　　除了单药治疗外，吉瑞替尼还展现出了与其他药物联合治疗的潜力。例如，在FLT3突变呈阳性的患者中，蒽环类药物和吉瑞替尼联合应用可以使AML患者出现良好的抗白血病反应，基因突变清除率达到70%。这表明，吉瑞替尼与其他靶向药物或传统化疗药物的联合应用可能为患者带来更好的治疗效果。

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