智核生物「人促甲状腺素注射液」重磅获批，为甲状腺疾病治疗带来新突破

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智核生物「人促甲状腺素注射液」今日获批上市，填补国内甲状腺癌治疗空白，携手华润九新共创商业新篇章

今日（4月11日），苏州智核生物医药科技有限公司（以下简称“智核生物”）迎来喜讯，其研发的人促甲状腺素注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。这款国内首个重组人促甲状腺激素（rhTSH）药物的诞生，将为甲状腺癌患者带来新的治疗选择。

据了解，甲状腺癌作为一种常见的恶性肿瘤，每年新发病例达到22.1万人，其中分化型甲状腺癌占比高达95%。在治疗过程中，提高患者体内的甲状腺激素（TSH）水平是关键一环。然而，我国在临床用药方面仍存在较大空白，亟需有效药物填补这一空白。

智核生物研发的重组人促甲状腺激素（rhTSH）能够迅速提升患者体内的TSH水平，为分化型甲状腺癌患者的治疗提供有力支持。该药物的潜在适应症包括无远处转移分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切术后的辅助治疗，以及术后随访期间的辅助诊断。值得一提的是，该药物的药学部分由苏州康宁杰瑞精心开发，确保其品质与疗效的卓越。

经过长时间的研发与等待，智核生物的这款人促甲状腺素注射液于2022年7月向CDE提交新药上市申请并获得受理。今日，这一期待已久的好消息终于传来，药物正式获批上市。智核生物总经理须涛表示，这一药物的上市将打破国内分化型甲状腺癌患者碘治疗准备阶段无药可用的困境，为广大甲癌患者提供更多、更好的治疗选择。

值得一提的是，智核生物近日还与华润九新达成合作，双方将携手推进人促甲状腺素注射液的商业化推广。华润九新将获得该药物在中国甲乳外科领域的独家市场推广权益，双方将共同开创商业新篇章，为更多患者带来福音。

此外，智核生物还完成了近亿元的C+轮融资，为公司的后续发展注入了强劲动力。融资资金将主要用于人促甲状腺素注射液的商业化推广、创新放射性诊断药物的临床试验以及全新靶点治疗性核药的研发。智核生物将继续致力于打造原创性的Smart系列放射性药物开发平台，为癌症治疗领域带来更多创新突破。

随着智核生物人促甲状腺素注射液的获批上市，相信未来将有更多患者受益于这一创新药物的治疗。同时，智核生物也将与合作伙伴共同携手，为推动我国生物医药产业的发展贡献更多力量。

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