多塔利单抗(DOSTARLIMAB/JEMPERLI)在晚期黑色素瘤中的疗效

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　　多塔利单抗由葛兰素史克（GSK）公司研发，是一种高选择性的PD-1抑制剂。它通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，解除PD-1受体介导的对T细胞的免疫抑制，从而激活人体免疫系统识别并杀死癌细胞。多塔利单抗已在多个国家和地区获得批准，用于特定类型的晚期癌症治疗，包括错配修复缺陷（dMMR）的实体瘤和子宫内膜癌。

　　晚期黑色素瘤治疗现状

　　黑色素瘤是一种高度恶性的皮肤癌，晚期黑色素瘤患者往往面临预后较差、治疗选择有限的困境。传统的化疗药物在晚期黑色素瘤中的疗效有限，且常伴有严重的副作用。因此，免疫疗法尤其是PD-1抑制剂的出现，为晚期黑色素瘤患者带来了新的希望。

　　多塔利单抗在晚期黑色素瘤中的疗效

　　虽然多塔利单抗单独用于晚期黑色素瘤的直接研究数据相对较少，但联合其他免疫检查点抑制剂如Cobolimab（一种抗TIM-3单克隆抗体）的初步研究显示了其良好的疗效和可控的安全性。

　　2022年ASCO年会上公布的1期AMBER研究数据显示，Cobolimab+Dostarlimab联合治疗晚期或转移性黑色素瘤表现出初步抗癌活性和可控的安全性。研究人员评估了这种联合疗法在晚期或转移性黑色素瘤患者中的疗效，结果显示总客观反应率（ORR）和免疫相关ORR为42.9%，其中包括了部分反应（PRs）。特别是在300毫克Cobolimab和500毫克Dostarlimab的推荐2期剂量（RP2D）下，ORR更是达到了57.1%。

　　安全性分析

　　在包括273名晚期或转移性实体瘤患者的综合安全性分析中，Cobolimab与多塔利单抗Dostarlimab联合使用具有可控的安全性，没有发现新的毒性反应。大多数患者出现的治疗相关的不良反应（TR-TEAEs）为轻度至中度，包括疲劳、皮疹、腹泻和呼吸困难等。严重的不良反应和导致停药的不良反应发生率相对较低。

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